王牌產品“翻車”，昔日“鈣王”朗迪能否挽回消費者的心？

王牌產品“翻車”，昔日“鈣王”朗迪能否挽回消費者的心？

近日，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場監督管理局責令停產停業整頓30天，并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。處罰決定日期為2023年10月16日。

在朗迪碳酸鈣D3系列的宣傳中，“鈣D同補”“500鈣：200D 科學配比”“維生素D3200國際單位”十分醒目。昔日銷售第一的“鈣王”此次卻因關鍵成分維生素D3低于標準而“翻車”，未來是否還能留住消費者信賴？

關鍵成分維生素D3不符合規定

北京市市場監管局網站公布的行政處罰信息顯示，北京朗迪制藥有限公司違法事實為：當事人具備合法藥品生產許可資質及委托生產許可事項，主要生產藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)。在2023年國家藥品抽檢工作中，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，發現當事人于2021年2月3日2022年11月29日期間自行生產及委托山西振東制藥股份有限公司生產的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規定。

上述32批次不合格藥品共計生產931669盒，其中成品留樣242盒，成品入庫931427盒。至抽檢時入庫成品已全部售出。截止2023年7月20日，當事人累計召回不合格藥品54249盒。成品留樣及召回藥品共計54491盒，貨值金額517802.73元。北京市藥品監督管理局與當事人分別對不合格藥品成品留樣及召回藥品進行抽檢，檢驗使用藥品172盒，剩余54319盒均被查封。經核算，當事人實際銷售金額6184064.88元，即為違法所得。32批次不合格藥品總貨值為人民幣6701867.61元。

處罰依據為《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百一十七條第一款，北京市市場監督管理局決定從重處罰如下：1.責令停產停業整頓30天； 2.沒收碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ) 合計共54319 盒； 3.沒收違法所得人民幣合計6184064.88元； 4.并處罰款人民幣134037352.20元； 3、4項合計人民幣140221417.08元。

今年7月17日，國家藥監局網站曾發布關于49批次藥品不符合規定的通告。其中，朗迪制藥生產的碳酸鈣D3顆粒獨占32次，不符合規定項目均為維生素D3含量測定不達標。

7月19日，朗迪制藥官網發布官方聲明稱，相關的32批次產品“維生素D3含量略低于標準”，“第一時間對相關產品生產線停工停產，召回所涉批次產品”。對于此次維生素D3檢測不合格，朗迪方面解釋稱：“經第三方權威專家認證，維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境因素造成含量不穩定，但不會對人體造成傷害。對于此次出現的問題，公司正與相關部門一起進一步深入排查原因，全力開展可行的整改措施。”

10月20日，記者聯系上北京朗迪制藥有限公司。對于檢測批次中D3含量低于標準的原因，朗迪方面再次強調是因為客觀原因。“主要是由于維生素D3的含量容易受到氣溫、運輸等客觀環境因素的影響，從而導致不穩定，同時，我們還聘請了第三方權威專家進行認證，D3含量不穩定，但不會對人體造成傷害。”

對于如何挽回信譽，朗迪方面表示，將全面提升代工生產流程的監管，包括但不限于加強原料抽樣、進行定位試驗研究等方面的工作，同時，將加大生產研發投入，并加緊自建生產加工流水線的進程。

京東旗艦店已無碳酸鈣D3系列產品銷售，客服稱“庫存緊張”

10月20日，記者電商平臺進行搜索，發現京東平臺上的朗迪京東自營官方旗艦店已經沒有上述三款產品，店鋪僅有朗迪維生素AD滴劑在售。記者詢問客服有沒有碳酸鈣D3片(Ⅱ)等產品，客服回復稱：“商品庫存緊張，寶貝暫時缺貨。”記者詢問碳酸鈣D3片(Ⅱ)等三款產品是否不合格，客服才表示：“您所提到的問題，不會對人體帶來任何影響，請您放心服用。”客服解釋稱：“此次問題是少量批次產品中所含的維生素 D3成分降解，造成含量不足。事后，朗迪制藥立即組織了針對工廠生產的各個環節的檢測，結果符合GMP（《藥品生產質量管理規范》）標準。基于客觀因素，維生素 D3性質相對不穩定，容易受環境因素影響造成含量下降，但不會對人體造成傷害，請您放心服用。”

在淘寶上的朗迪醫藥旗艦店，碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ) 是置頂產品，也在首頁進行推薦。客服告訴記者：“此次藥監局的通告是針對7月13日發布的關于32個批次因維生素D含量不足導致產品不符合質量要求的處罰結果。所有問題商品在銷售渠道已經按照要求全部召回。目前線上所有銷售產品都符合質量要求。”

連續6年銷售額排名第一

維生素D3是一種重要的維生素，生理功能是促進腸道鈣吸收，誘導骨質鈣磷沉著和防止佝僂病。單靠從食物中獲得足夠的維生素D3是不容易的，正因為如此，很多人在購買鈣片時，非常注重產品的維生素D3含量。而碳酸鈣D3系列產品正是朗迪的王牌產品。

據朗迪制藥官網介紹，碳酸鈣D3顆粒用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑，并幫助防治骨質疏松癥，號稱“專為國人骨健康而生”。碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)宣傳圖片放在官網首頁，十分醒目。碳酸鈣D3片(Ⅱ)、碳酸鈣D3顆粒的上市還被公司寫進了發展歷程的大事記中。

朗迪官網今年3月31日曾發布一篇文章，稱在2023國際大健康產業（重慶）博覽會中，朗迪?碳酸鈣D3顆粒被組委會授于“高復購產品”引領獎。文章表示，“核心品種朗迪碳酸鈣D3系列，多年銷售額蟬聯鈣制劑銷售榜前列”。

今年7月，米內網公布2022年中國實體藥店和網上藥店(含藥品和非藥品)銷量相關數據。在頗受關注的化學藥(含生物藥)品牌榜當中，朗迪制藥旗下核心產品朗迪?碳酸鈣D3片(II)登榜首，銷售額高達24.3億元。朗迪碳酸鈣D3系列多年銷售額蟬聯鈣制劑銷售榜前列，曾獲“20212022年度中國藥店店員推薦率最高品牌”，連續6年線下醫院以及藥房渠道銷售額排名第一。

記者注意到，行政處罰信息里提到，此次不合格的32批次產品除了朗迪自行生產的，還有委托山西振東制藥股份有限公司生產的。

振東制藥則曾是朗迪制藥的母公司。2016年，振東制藥以26.46億元收購朗迪制藥。朗迪鈣也曾給振東制藥帶來不菲的利潤。2017年至2020年間，振東制藥的營收分別為2.95億元、7.56億元、8.3億元、7.52億元，凈利潤分別為2.51億元、2.56億元、3.03億元、3.61億元。也是在這段時間，“朗迪鈣”躍升成為了全國銷量第一的鈣片產品。2021年，振東制藥將朗迪制藥以58億元的售價賣給了上海方朗。此次交易振東制藥獲利29億元。也在同一年，振東制藥現金分紅金額（含稅）高達27.74億元。

雖然振東制藥與朗迪制藥從股權結構上已剝離，但雙方在業務上仍是緊密聯系。2021年8月17日，朗迪制藥與振東制藥簽署《藥品委托生產合同》， 約定朗迪制藥委托振東制藥生產碳酸鈣 D3 片（II）、碳酸鈣D3 顆粒產品，有效期為十年。

也是在雙方簽訂完合作協議的同一年，2021年，振東制藥宣布完成生產整體降本5000萬元的目標，涉及旗下生產企業的劑型整合、車間自動化設備升級、優化生產工藝等方面。而行政處罰信息顯示，此次不合格產品就是在2021年2月3日2022年11月29日期間生產。

振東制藥與此次產品不合格是否有關系，朗迪的聲明中并未提及。朗迪方面也并未正面回復記者這個問題，只是表示：“我們堅持按國家相關標準生產或委托生產，公司對相關批次產品抽檢不合格深感遺憾。”

瀟湘晨報記者李姝