細胞治療在重大疾病治療中優勢日益顯現！浦東創新藥企持續發力，惠及更多患者

近年來，在國家和上海打造未來產業的新背景下，浦東積極尋找和布局新賽道、新方向，目前已在靶向藥物、合成生物學、AI+新藥研發、新型偶聯藥物、新型蛋白降解藥物、細胞藥等相關領域引進和聚集了一批創新主體。其中，率先“跑入”賽道的細胞治療在重大疾病治療中的優勢已日益顯現。

根據最新數據統計顯示，今年18月，上海共獲批1類創新藥臨床批件133件，其中細胞與基因治療臨床試驗批件20件，浦東企業展現出了非凡實力。

讓細胞免疫治療惠及更多患者

細胞與基因治療(Cell and Gene Therapy, CGT)是全球科技與產業競爭的重要“新賽道”。在這一新興賽道上，截至2023年6月，全國已獲批的細胞、基因療法注冊性臨床試驗項目，浦東張江占比上海3/5、占比全國1/4，并率先上市了中國首款和第二款CART細胞藥物。

中國首款CART細胞藥物—奕凱達?（阿基侖賽注射液）在投入市場后，持續探索更多適應癥的聯合開發，希望讓細胞免疫治療惠及更多患者。記者最新了解到，該藥物在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院開展臨床試驗，首位入組接受治療的患者秦阿姨目前已實現超五年的長期高質量生存。

“秦阿姨輸注后第1個月即獲得疾病的完全緩解（CR），這給我們的治療帶來巨大的信心；后期隨訪一直處于持續緩解狀態，目前秦阿姨已經在我們瑞金醫院淋巴瘤CART專病門診隨訪五年多，我很開心地告訴她，您已經是一個健康的個體，可以去盡情享受您的晚年生活。”主治醫生之一的閆子勛介紹了秦阿姨隨診至今的情況。

在瑞金醫院血液科許彭鵬教授看來，CART在我國的臨床開發及上市應用，為更多臨床醫生提供了更好的抗癌武器，也為患者帶來治愈的曙光。

自2021年6月奕凱達?作為國內首款CART細胞治療產品上市以來，實現了更多患者的超五年高質量生存，釋放出了“淋巴瘤可治可愈”的信號，為廣大中國患者塑造了強大的治療信心。

“CART是一個劃時代的治療方式，之前我們只局限在靶向治療和化療上，更多是針對腫瘤治療本身的治療，CART改變了這一概念。”許彭鵬教授說，“我們也在探索更多的可能，比如聯合用藥等。”

CART療法的誕生，標志著人類在戰勝腫瘤的道路上，又邁出了突破性的一步。浦東CART產品的上市，帶動研究者競相涌入細胞治療賽道。當創新“濃度”日益增加，浦東特有的GOI計劃——大企業開放創新中心計劃，也很快浸潤到這一領域，包括為初創企業提供研發組裝服務，包括基因和細胞治療、AI藥物篩選、基因編輯等。

浦東CGT全產業鏈已在張江初具雛形

今年以來，張江CGT產業相繼傳來喜訊，如中國首個、全球第二個靶向GPRC5D的CART細胞治療產品臨床試驗申請獲得正式批準、國內首個該靶點通用型NK細胞治療產品即將正式進入臨床I期研究階段等。

針對基因治療產品技術創新性強、前期投入大等難題，上海也進一步完善科技創新和產業發展生態體系，推動生物醫藥產業高質量發展。

如最新發布的《上海市促進基因治療科技創新與產業發展行動方案（20232025年）》（下稱《行動方案》）提出，到2025年，上海基因治療科技創新策源能力進一步增強，臨床研究和轉化應用能力進一步提升，創新體系進一步完善，產業生態進一步優化；建設5個以上基因治療及相關領域臨床醫學研究中心和示范性研究型病房；引進培育15家以上基因治療產業領軍和骨干企業；12個創新產品申請上市。

這是繼去年發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022—2024年)》后，系統謀劃未來3年促進基因治療的政策舉措。《行動方案》包含4個方面12條重大任務和8項保障措施，旨在增強基因治療領域創新策源和臨床研究轉化能力，提升基因治療產品可及性和產業發展能級。

值得關注的是，《行動方案》還指出，提升產業發展能級，強化“1+1”產業空間布局。其中，以浦東張江細胞和基因產業園等為核心，建設比肩國際的基因產業地標，打造基因治療科技創新與產業發展聚集區。

目前，張江細胞和基因產業園內已匯聚超過100家細胞與基因產業鏈上下游相關企業。11月，第四屆張江細胞與基因治療產業國際峰會也即將召開。歷時三年，該峰會已成為中國細胞與基因領域中最具影響力的活動品牌之一，逐步發展成為我國細胞與基因治療全產業鏈合作交流平臺。

浦東正在謀劃布局生物醫藥產業領域的新興賽道，除細胞和基因治療產業是重點布局和推動的新賽道外，合成生物學在浦東也逐步成長起來。

文字：楊珍瑩

編輯：朱軼鍇

本文來源：浦東發布官方微信

欄目主編：秦紅 文字編輯：楊蓉

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