全軍覆沒：全球僅剩的一項大規(guī)模艾滋病疫苗人體臨床試驗宣告失敗

春節(jié)后，國家疾控局發(fā)布消息稱，國家疾控局組織會議聽取專家意見，研究艾滋病、結核病防治中長期規(guī)劃編制工作，以有效遏制艾滋病、結核病等重大傳染病流行。

一名參與國家疾控局會議的與會專家向第一財經記者表示，此次會議的召開意味著未來國家疾控局將會對艾滋病、結核病等重大傳染病給予更大的重視。

目前來看，艾滋病藥物已經在臨床實踐中證明有效，它們能在減少給藥頻率的同時保持良好的病毒控制效果。然而，終結艾滋病的終極手段仍是疫苗。但近期，全球僅剩的一項大規(guī)模艾滋病疫苗人體臨床試驗宣告失敗，凸顯了“抗艾”道路上面臨的巨大挑戰(zhàn)。

72小時內仍有“后悔藥”

艾滋病也叫“獲得性免疫缺陷綜合征”，是感染人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的慢性傳染病，可通過性接觸、血液及母嬰傳播。感染人類免疫缺陷病毒后，患者機體細胞免疫功能會逐漸下降。

艾滋病病毒迄今為止已奪去了全球約4000萬人的生命，另有近4000萬人感染艾滋病毒，其中大多數生活在非洲。我國近年來也高度重視艾滋病的防控。

廣東疾控在2月20日發(fā)布的公眾號文章中，科普了在發(fā)生無安全措施高風險暴露的“高危性行為”后的補救措施。文章稱，72小時之內還有“后悔藥”，所謂的“后悔藥”是指病毒暴露后預防（PEP），首次用藥的時間越早，效果越好。此外，觀察性研究數據表明，堅持用藥連續(xù)28天后，可將艾滋病感染的風險降低80%以上。

艾滋病是一種危害較大、死亡率高的嚴重傳染病，目前尚不可治愈，也無疫苗預防。發(fā)生高危性行為72小時內盡早使用阻斷藥物是降低艾滋病病毒感染風險的唯一途徑，而一旦確診感染后，需要使用抗逆轉錄病毒藥物（ARV）。聯合國數據顯示，目前全球有一半以上的艾滋病感染者都通過ARV藥物治療。

不過，并不是所有艾滋病患者都適合用ARV抗病毒藥物進行治療，口服ARV藥物為每日服用一片，對患者的依從性要求較高，無法每日堅持用藥的患者，則難以控制病毒復制，會加速疾病發(fā)展進程。

為了解決這部分患者的依從性挑戰(zhàn)，英國制藥商葛蘭素史克（GSK）正在開發(fā)一種長效的抗病毒注射療法，與日常口服療法相比，有望將用藥頻率降低至兩個月注射一次，來抑制病毒載量。GSK上周表示，長效艾滋病注射藥物Cabenuva的一項后期試驗的中期結果數據積極。

此外，在全球范圍內，新型的口服艾滋病暴露前預防（PrEP）藥物也在研發(fā)中，正在進行的臨床試驗將證明這種新藥是否與現有藥物一樣有效。

抗艾滋病病毒藥物研發(fā)取得進展的同時，目前仍然沒有可用于暴露前預防的艾滋病疫苗問世。盡管藥物可以降低感染艾滋病毒的風險，但專家表示，艾滋病毒疫苗將成為終結艾滋病的重要工具。

預防性疫苗研發(fā)為何全軍覆沒

不過，科學家的一些積極探索近期傳來了不好的消息。去年12月，研究人員表示，在烏干達、坦桑尼亞和南非進行的實驗性艾滋病毒疫苗將提前終止臨床試驗，因為初步數據顯示該疫苗無法有效預防感染。

據介紹，這項試驗于2020年12月啟動，已持續(xù)約三年，招募了超過1500名1840歲的健康成年人，參與者大多來自性工作者、男同性戀者和漁民等感染高危人群。

該試驗也是迄今為止全球僅剩的唯一一項針對艾滋病疫苗有效性驗證的大規(guī)模人體試驗。此次試驗的失敗凸顯了開發(fā)有效的艾滋病毒疫苗面臨的巨大挑戰(zhàn)。2020年，南非研究人員終止了另一項艾滋病疫苗的5000人臨床試驗，原因也是試驗未能顯示出接種疫苗的好處。

但科學家仍未放棄努力。香港大學醫(yī)學院1月31日宣布，港大醫(yī)學院開發(fā)的PD1增強型DNA艾滋病疫苗取得突破，動物試驗顯示，在不需要抗病毒藥物治療下，可實現超過6年艾滋病預防及病毒控制。

據介紹，該研究由港大醫(yī)學院艾滋病研究所、臨床醫(yī)學學院微生物學系和新發(fā)傳染性疾病國家重點實驗室研究團隊，聯合港大深圳醫(yī)院、佛山科學技術學院及深圳市第三人民醫(yī)院合作進行，一期臨床試驗結果預計將于今年第二季度發(fā)布，旨在研究對非人類靈長類動物有效的疫苗在人體內的安全性。

深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授向第一財經記者指出，艾滋病疫苗的研發(fā)面臨多重挑戰(zhàn)。首先是艾滋病病毒高度的變異性，其次是病毒的免疫逃逸能力，這增加了疫苗的設計難度；此外艾滋病患者缺乏有效的天然免疫保護，免疫系統(tǒng)無法清除病毒。盧洪洲表示，這些挑戰(zhàn)讓艾滋病疫苗研發(fā)變得非常困難。

他進一步解釋稱，目前在全球開發(fā)的大多數HIV疫苗屬于預防性疫苗，旨在預防人體感染HIV病毒，這類疫苗的主要原理是通過激活免疫系統(tǒng)，使其產生針對HIV的抗體和T細胞反應，以防止病毒入侵和擴散。

而港大團隊研發(fā)的屬于“治療控制性”疫苗，目標是幫助已感染HIV的人體控制病毒感染，減緩疾病進展并降低傳播風險。這類疫苗的原理是激活免疫系統(tǒng)，希望通過增強宿主HIV特異性免疫應答，幫助宿主清除病毒、實現治愈。

對于艾滋病治療未來的發(fā)展方向，盧洪洲表示，結合暴露前預防和抗病毒治療依然是艾滋病防控的主要手段之一，兩者可以協(xié)同作用，以最大程度地降低感染風險和控制病情；疫苗則是艾滋病防控的理想目標。

盧洪洲認為，從長遠來看，預防性的疫苗策略與有效的抗病毒療法（包括單抗聯合治療）將是未來艾滋病防控并最終實現“徹底控制”的重要途徑。

（來源：第一財經）

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