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格隆匯7月15日丨上海醫藥(601607.SH)公布，近日，上海醫藥集團股份有限公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司(簡稱“常州制藥廠”)的替格瑞洛片(以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2022S00675、2022S00676)，該藥品獲得批準生產。

替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。

替格瑞洛片最早由阿斯利康公司研制開發，分別于2011年7月和2010年12月被FDA(“美國食品藥品監督管理局”)和EMA(“歐洲藥品管理局”)批準上市，商品名為BRILINTA?，規格為90mg。該藥品目前已在全球80余個國家批準上市，我國已批準AstraZenecaAB(“阿斯利康制藥有限公司”)生產的替格瑞洛片(商品名：倍林達?，BRILINTA?)上市，包括60mg和90mg規格。2021年4月，常州制藥廠就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請，并獲受理。

截至公告日，常州制藥廠針對該藥品已投入研發費用約人民幣1974.36萬元。截至公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家有南京正大天晴制藥有限公司、成都倍特藥業股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司、北京四環制藥有限公司等。

IQVIA數據庫顯示，2021年替格瑞洛片醫院采購金額為人民幣1.2886億元。

本文源自格隆匯