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格隆匯7月15日丨上海醫(yī)藥(601607.SH)公布，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“常州制藥廠”)的替格瑞洛片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2022S00675、2022S00676)，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。

替格瑞洛片最早由阿斯利康公司研制開(kāi)發(fā)，分別于2011年7月和2010年12月被FDA(“美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局”)和EMA(“歐洲藥品管理局”)批準(zhǔn)上市，商品名為BRILINTA?，規(guī)格為90mg。該藥品目前已在全球80余個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市，我國(guó)已批準(zhǔn)AstraZenecaAB(“阿斯利康制藥有限公司”)生產(chǎn)的替格瑞洛片(商品名：倍林達(dá)?，BRILINTA?)上市，包括60mg和90mg規(guī)格。2021年4月，常州制藥廠就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)，并獲受理。

截至公告日，常州制藥廠針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1974.36萬(wàn)元。截至公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有南京正大天晴制藥有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年替格瑞洛片醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣1.2886億元。

本文源自格隆匯