5款新冠疫苗被納入緊急使用，均覆蓋主流行株XBB系列變異株

新京報訊（記者王卡拉）剛剛進(jìn)入12月，5款新冠疫苗相繼被納入緊急使用，分別為石藥集團(tuán)的新冠病毒二價mRNA疫苗、神州細(xì)胞的迭代重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗、沃森生物的沃森生物的新冠病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）、康希諾的吸入用新冠XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體）、麗珠醫(yī)藥的重組新冠病毒融合蛋白二價疫苗（CHO 細(xì)胞）。

11月24日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防控工作。通知指出，冬春季是新冠、流感、諾如病毒胃腸炎等傳染病以及肺炎支原體感染等疾病高發(fā)季節(jié)。全國新冠疫情形勢總體平穩(wěn)，今冬明春可能面臨新冠、流感、肺炎支原體感染等多種呼吸道疾病疊加流行的局面。

據(jù)中國疾控中心官網(wǎng)11月10日披露的全國新型冠狀病毒感染疫情情況顯示，今年10月1日10月31日，全國31個省（自治區(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)共報送7646例本土病例新冠病毒基因組有效序列，均為奧密克戎變異株，涵蓋73個進(jìn)化分支，主要流行株為XBB系列變異株，占比前三位的分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.22及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支。

針對新冠病毒變異快、多個不同變異株同時流行、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護(hù)率下降等問題，國內(nèi)疫苗企業(yè)積極研發(fā)迭代新冠疫苗，將當(dāng)前最主流的變異株納入其中。此次被納入緊急使用的五款疫苗，均覆蓋當(dāng)前主要流行株XBB變異株。

12月1日，沃森生物發(fā)布公告，與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲合作研發(fā)的新冠病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）被批準(zhǔn)納入緊急使用。該疫苗在一代疫苗即新冠病毒變異株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合體）（以下簡稱 “RQ3013 疫苗”）基礎(chǔ)上研發(fā)的迭代疫苗，是針對當(dāng)前新冠病毒 Omicron XBB 設(shè)計的單價疫苗，符合世界衛(wèi)生組織最新推薦優(yōu)先使用含Omicron XBB抗原組分的單價新冠疫苗的建議，適用于18歲及以上人群，用于預(yù)防當(dāng)前新冠病毒主要流行株 Omicron XBB、EG.5等引起的疾?。–OVID19）。

神州細(xì)胞在同日發(fā)布公告，自主研發(fā)的重組新冠病Beta/Omicron （BA.1/BQ.1.1/XBB.1）變異株S三聚體蛋白疫苗SCTV01E2被納入緊急使用。該疫苗是神州細(xì)胞第三款被國家納入緊急使用的新冠疫苗。神州細(xì)胞研發(fā)一系列新冠變異株疫苗，包括SCTV01C、SCTV01E和SCTV01E2等，均為采用基因工程技術(shù)在同一CHO細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)平臺自主研發(fā)的新冠變異株重組蛋白疫苗。SCTV01E2是在SCTV01E的基礎(chǔ)上，保留Beta和Omicron BA.1兩種變異株的S三聚體蛋白抗原，將早期變異株Alpha和Delta替換成當(dāng)前主要流行變異株BQ.1.1和XBB.1的S三聚體蛋白抗原，構(gòu)成了迭代新冠疫苗，以增強(qiáng)對當(dāng)前多個主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性。

石藥集團(tuán)12月1日發(fā)布的公告顯示，此次被納入國家緊急使用的是在一代新冠病毒mRNA疫苗（度恩泰）基礎(chǔ)上研發(fā)的包含XBB1.5和BQ.1變異株的新冠病毒二價mRNA疫苗，是針對以XBB1.5為代表的主流變異株的mRNA疫苗。臨床試驗(yàn)顯示，該產(chǎn)品既可以對主流的EG.5和XBB.1.5突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以對包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等變異株具有廣譜的交叉免疫，提示該產(chǎn)品對當(dāng)前主要流行毒株和未來可能的流行毒株有很好的保護(hù)作用，并具有良好的安全性。該疫苗也是石藥集團(tuán)第二款被納入緊急使用的mRNA新冠疫苗。

12月3日，麗珠集團(tuán)和康希諾同時披露，各自研發(fā)的新一代新冠疫苗被納入緊急使用。

據(jù)麗珠集團(tuán)公告顯示，麗珠單抗研發(fā)生產(chǎn)的重組新冠病毒融合蛋白二價（原型株/Omicron XBB變異株）疫苗（CHO細(xì)胞）被納入緊急使用，該疫苗是在其重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（麗康V01）基礎(chǔ)上開發(fā)的改良型疫苗。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在接種該疫苗后7天中和抗體滴度快速升高，接種后14天中和抗體滴度達(dá)到峰值，接種后28天仍維持在相當(dāng)水平，對XBB.1.9.1的活病毒中和抗體滴度為407.9，顯著優(yōu)效于對照原型苗V01，老年組與成年組中和抗體滴度相當(dāng)。同時該疫苗對 EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多種流行變異株均有廣譜中和效果，提示其對當(dāng)前主要流行毒株有很好的保護(hù)作用。這也是麗珠集團(tuán)第二款被國家納入緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品。

康希諾此次被納入緊急使用的是其研發(fā)的吸入用重組新冠病毒XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體）。此前，在不改變新冠疫苗成分的基礎(chǔ)上，康希諾生物創(chuàng)新給藥方式，研發(fā)出全球首款吸入用新冠疫苗克威莎霧優(yōu)。截至目前，該創(chuàng)新疫苗已在中國開展大規(guī)模接種工作，開啟了創(chuàng)新型技術(shù)路線新冠疫苗用于加強(qiáng)免疫接種的新進(jìn)程?？迪ＶZ表示，吸入用新冠 XBB.1.5變異株疫苗將助力免疫策略的更新，并為民眾提供更佳保護(hù)。

校對 柳寶慶