今年已有270個批號流感疫苗獲批簽發，金迪克“姍姍來遲”

據中國流感中心11月2日發布的中國流感流行情況概要（截至今年10月29日）顯示，本周南方省份流感病毒檢測陽性率持續上升，以A（H3N2）亞型為主、B（Victoria）共同流行；北方省份流感活動有所上升。

金迪克透露，受特大暴雨影響臨時停產的流感疫苗車間已恢復生產，新生產的四價流感疫苗產品自檢合格，已報送中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）申請批簽發。當前流感季的流感疫苗批簽發高峰已過，“姍姍來遲”的金迪克能否跟上競爭對手的步伐？據新京報記者不完全統計，今年6月底至11月7日，已有270個批號的流感疫苗獲批簽發。

國內流感疫苗批簽發大多從6月底開始

每年的10月至次年3月是流感等呼吸道傳染病的高發季，接種流感疫苗是預防流感最簡單有效的方法。據世界衛生組織估計，全球每年約29萬65萬人死于流感相關的呼吸疾病。

因為流感病毒高度的易變性和不可確定性，為使疫苗更有效，流感疫苗中所含病毒組分需要定期替換。世衛組織每年兩次（南、北半球各一次）通過組織流感疫苗推薦會，經過全球流感監測網絡專家咨詢組協商，分析世衛組織全球流感監測和應對系統產生的流感病毒監測數據，并就下一個流感季節流感疫苗的構成提出建議，這些建議被國家疫苗管理機構和制藥公司用于發放流感疫苗許可證、開發、生產流感疫苗等。

北半球流感疫苗組分推薦會往往在每年2月開始，國內企業再依據世衛組織推薦的流感病毒組分生產下一個流感季的流感疫苗，批簽發大多從每年6月底開始。

今年2月24日，世界衛生組織公布2023年2024年流感季的三價流感疫苗組分為：A型的H1N1、H3N2和B型的Victoria系；四價流感疫苗組分較三價流感疫苗組分多一個B/Yamagata系。

新京報記者依據中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發情況統計，今年6月底以來，陸續有疫苗企業的流感疫苗陸續獲得批簽發。截至11月7日午間，已有10家疫苗企業的270個批號的流感疫苗獲批簽發。

受暴雨影響，金迪克流感疫苗“姍姍來遲”

金迪克今年遲到“入場”，已在公告中明確表示，流感疫苗車間臨時停產影響其20232024流感季四價流感疫苗的生產和交付，將對營業績產生不利影響。

7月15日，金迪克發布公告稱，江蘇省泰州市醫藥高新區（高港區）出現特大暴雨，導致廠房被淹，部分車間的生產環境受到滲水影響，經持續環境監測并綜合評估，決定自7月15日起流感疫苗車間臨時停產。此外，本著對疫苗產品質量嚴格把關的態度，金迪克部分在產產品以及停產之前已完成包裝但尚未獲得批簽發的11批次成品，擬不再上市銷售，并對這部分計提資產減值準備約3196.69萬元，直接影響金迪克第三季度利潤總額。

11月4日金迪克披露的信息顯示，流感疫苗車間已恢復生產，新生產的四價流感疫苗產品自檢合格，已報送中中檢院申請批簽發。

金迪克營業收入全部來自四價流感疫苗，流感疫苗生產銷售具有明顯的季節性特征，每年912月份為流感疫苗的銷售旺季。金迪克此前就曾表示，此次臨時停產，將造成產品上市銷售時間晚于往年，預計較難趕在20232024流感季正式啟動時的9月上市銷售，將對公司經營業績帶來不利影響。時至11月初，金迪克的流感疫苗還處于批簽發申請狀態，已錯失至少兩個月的流感疫苗銷售期，其影響可想而知。

四價流感病毒裂解疫苗共201個批號獲批

截至目前，獲得當前流感季流感疫苗批簽發的疫苗企業共有10家，包括華蘭生物、北京科興、賽諾菲巴斯德、武漢生物制品研究所（簡稱“武漢所”）、長春生物制品研究所（簡稱“長春所”）、百克生物、國光生物、江蘇中慧元通、浙江天元、大連雅立峰生物。

6月底至今批簽發的流感疫苗品種主要涉及三個：流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒亞單位疫苗、四價流感病毒裂解疫苗。

備受關注的四價流感病毒裂解疫苗共有201個批號獲批簽發，批簽發批號最多的是華蘭生物，共有88個批號；北京科興、賽諾菲巴斯德、長春所、武漢所、國光生物，分別為39個、23個、22個、21個、8個。

另一款四價流感疫苗為江蘇中慧元通的四價流感病毒亞單位疫苗，共有5個批號獲批簽發。

此外，流感病毒裂解疫苗共有67個批號獲批簽發，北京科興最多，為18個，賽諾菲巴斯德、浙江天元生物、華蘭生物分別為16個、13個、8個、3個。

長春百克生物的凍干鼻噴流感減毒活疫苗，今年6月底至今，僅5個批號獲批簽發。

新京報記者注意到，進入10月，只有少量流感疫苗批號獲批簽發，大規模流感疫苗集中在79月。也有投資者在咨詢華蘭生物時提及此事。對此，華蘭生物回復稱，公司2023年流感疫苗批簽發工作已基本完成。

新京報記者 王卡拉

校對 柳寶慶