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九江新聞網(wǎng)訊12月5日,省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的通知》的通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門(mén),立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用相關(guān)藥品,并配合做好產(chǎn)品召回工作。
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià),認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
據(jù)悉,這兩種藥品信息為:麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn)的特酚偽麻片(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10940182)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的特洛偽麻膠囊(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990093)。
資料顯示,特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊屬?gòu)?fù)方制劑,用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛以及流鼻涕等癥狀。(江南都市報(bào))
原標(biāo)題:江西停止銷(xiāo)售使用兩種藥品 系特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊
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