世界關注！同濟教授領銜兩項肺癌研究獲重大突破

黃艾嬌 科技日報記者 王春

北京時間10月21日晚，《新英格蘭醫學雜志》與正在西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會2023年會同步發表由同濟大學醫學院腫瘤研究所、同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授領銜的兩項國際多中心III期試驗結果：PAPILLON研究證明，埃萬妥單抗+化療可顯著延長攜帶EGFR（表皮生長因子受體）外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期；在另一項納入RET（轉染重排）融合陽性非小細胞肺癌的III期LIBRETTO431試驗中，與含鉑方案化療±帕博利珠單抗相比，塞普替尼可將中位無進展生存期延長1倍以上。

這是同一位中國學者首次以第一作者和通訊作者雙重身份在《新英格蘭醫學雜志》同時發表2篇國際多中心臨床研究結果。中國其他作者也作出關鍵貢獻。這兩項研究進一步證實，及時、全面的基因組檢測將為所有非小細胞肺癌患者的初始治療決策提供重要依據。

約20年前，非小細胞肺癌中EGFR激酶結構域突變（稱為“經典”突變）的發現推動了EGFR酪氨酸激酶抑制劑的研發，并顯著改善了患者生存。EGFR外顯子20插入突變對三代TKI的敏感性較低，攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌亟需新療法。不同于小分子抑制劑，埃萬妥單抗是新型靶向療法。它是同時靶向EGFR和間質上皮轉化的抗體藥物。該藥物具有多種可能的作用機制。專家表示，新療法為EGFR外顯子20插入突變肺癌治療提供新標準。

PAPILLON是一項全球III期隨機試驗，該試驗將未接受過治療的晚期EGFR外顯子20插入突變肺癌患者以1:1比例分組，分別接受埃萬妥單抗聯合化療或單純化療。共計308例患者接受隨機化分組。研究發現，埃萬妥單抗聯合化療組的中位PFS為11.4個月，顯著超過化療組的6.7個月。埃萬妥單抗聯合化療組的緩解率為73%，也高于化療組的47%。

此外，新療法對晚期RET融合陽性非小細胞肺癌患者有顯著療效。

LIBRETTO431是一項開放標簽、隨機對照的III期研究，旨在評估塞普替尼對晚期或轉移性、未經治療的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者的療效。在該試驗中，研究比較了一線塞普替尼與對照組鉑類化療的療效和安全性。研究表明，與鉑類化療相比，塞普替尼顯著延長了晚期RET融合陽性非小細胞肺癌患者的無進展生存期。

“雖然晚期非小細胞肺癌確診后通常需要立即開始治療，但兩項研究結果進一步表明了將生物標志物檢測納入常規診療流程，在早期指導臨床決策、制定出最有效的治療方案的重要性?！敝懿蚀娼淌谡f。