京津冀“3+N”聯盟藥品集采發布三批目錄，200個品種被納入

天津市醫藥采購中心日前發布《關于開展京津冀“3+N”聯盟部分西藥和中成藥帶量聯動采購有關工作的通知》（簡稱《通知》），披露第三批集采品種名單，涉及62個品種，包括百令（片劑、顆粒劑）、丹參注射液、燈盞花素注射液、金水寶（片劑、膠囊劑）、連花清瘟（膠囊劑、顆粒劑）等。加上8月底發布的兩批名單，三批次合計涉及200個品種。此次集采要求聯盟地區有采購相應藥品需求的公立醫療機構均應參加，社會辦醫藥機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加，采購周期為一年。

200個品種覆蓋化藥、中成藥和生物藥

根據今年3月發布的《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》要求，省級集采重點針對的是未納入國家集采的品種和未過評品種，從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國家和省級集采的“空白”品種集采，鼓勵對已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯動。

京津冀“3+N”聯盟的3是指北京、天津、河北，N則是其他愿意參加聯動項目的省份。此次聯盟集采的方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質量等因素，聯動全國各省（自治區、直轄市）帶量采購價格，確保同品種名稱申報產品間保持合理價差，針對實際供應價格明顯高于同品種名稱其他申報產品的，將開展價格談判，確定中選產品，實行帶量聯動采購。聯盟地區醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。

采購主體優先使用中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份藥品集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的非中選產品。采購周期內，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，實行價格聯動。如未中選產品或新獲批產品接受同品種名稱本次中選產品供應價格的最高價，且不高于其在其他省級及以上地區帶量采購中選價格的，由企業提出申請，可按未中選產品在采購周期內掛網。

9月6日披露的第三批京津冀“3+N”聯盟集采品種目錄共有62個中成藥及生物藥品種。8月26日和8月30日，天津市醫藥采購中心還曾發布第一批和第二批化藥品種目錄，涉及品種分別為40個和98個，加上此次披露的62個品種，共計200個品種，化藥、中成藥和生物藥均有覆蓋。本周，前兩批目錄進入報價階段，第三批目錄的報價將在下周展開。

罕見病藥物凝血因子再次被納入集采

此次京津冀“3+N”聯盟集采，納入罕見病血友病的三種治療藥物，分別為人凝血因子Ⅷ注射劑、重組人凝血因子Ⅸ注射劑、重組人凝血因子Ⅷ注射劑。

血友病常在兒童期起病，因體內缺少凝血所必需的凝血因子，容易發生出血，只能靠輸注相應的凝血因子，在發生出血時進行替代治療以止血。一旦出血得不到及時有效的治療，輕則致殘，重則危及生命。因此，凝血因子是一種需要終身使用的藥物。此前，北京兒童醫院血液腫瘤中心主任醫師吳潤暉教授曾告訴新京報記者，兒童期是血友病治療的關鍵時期，家長需要掌握預防性治療中的凝血因子的用法用量方案，定期為患兒進行凝血因子治療，減少致殘致死率。

凝血因子價格昂貴，且需終身使用，為患者家庭帶來沉重負擔。加上此前重組人凝血因子Ⅷ曾因生產難度大、生產成本高，一度供應不足。近幾年，輝瑞、武田、拜耳、諾和諾德、百特的重組凝血因子Ⅷ在國內相繼獲批上市，2021年7月，神州細胞拿下首個國產重組人凝血因子Ⅷ產品。正大天晴的重組人凝血因子Ⅷ產品也在8月底獲批上市，成為第二款獲批的本土產品。隨著生產企業的增加，重組人凝血因子Ⅷ的集采競爭也將日趨激烈，加上集采的推動，產品價格下調也將進一步提高藥物可及性。

去年3月，廣東省藥品交易中心網站發布的《關于公示廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）擬中選/備選結果的通知》顯示，首次被納入集采的凝血因子Ⅷ有6家企業的14個品規符合申報條件，最終由瑞士Baxalta和諾和諾德獲得擬中選資格，價格降幅超過30%。其中，諾和諾德的注射用重組人凝血因子Ⅷ的價格，由3168元/支降至1513元/支，降幅達52.24%。

新京報記者 王卡拉

校對 柳寶慶