京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集采發(fā)布三批目錄，200個(gè)品種被納入

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心日前發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》），披露第三批集采品種名單，涉及62個(gè)品種，包括百令（片劑、顆粒劑）、丹參注射液、燈盞花素注射液、金水寶（片劑、膠囊劑）、連花清瘟（膠囊劑、顆粒劑）等。加上8月底發(fā)布的兩批名單，三批次合計(jì)涉及200個(gè)品種。此次集采要求聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)相應(yīng)藥品需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加，采購(gòu)周期為一年。

200個(gè)品種覆蓋化藥、中成藥和生物藥

根據(jù)今年3月發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》要求，省級(jí)集采重點(diǎn)針對(duì)的是未納入國(guó)家集采的品種和未過(guò)評(píng)品種，從“填空”和“補(bǔ)缺”兩個(gè)維度擴(kuò)大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國(guó)家和省級(jí)集采的“空白”品種集采，鼓勵(lì)對(duì)已有省份集采、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)充分的品種開展帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)。

京津冀“3+N”聯(lián)盟的3是指北京、天津、河北，N則是其他愿意參加聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目的省份。此次聯(lián)盟集采的方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)價(jià)格，確保同品種名稱申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，針對(duì)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格明顯高于同品種名稱其他申報(bào)產(chǎn)品的，將開展價(jià)格談判，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

采購(gòu)主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體可按所在省份藥品集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。采購(gòu)周期內(nèi)，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。如其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。如未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受同品種名稱本次中選產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格的最高價(jià)，且不高于其在其他省級(jí)及以上地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，由企業(yè)提出申請(qǐng)，可按未中選產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)掛網(wǎng)。

9月6日披露的第三批京津冀“3+N”聯(lián)盟集采品種目錄共有62個(gè)中成藥及生物藥品種。8月26日和8月30日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心還曾發(fā)布第一批和第二批化藥品種目錄，涉及品種分別為40個(gè)和98個(gè)，加上此次披露的62個(gè)品種，共計(jì)200個(gè)品種，化藥、中成藥和生物藥均有覆蓋。本周，前兩批目錄進(jìn)入報(bào)價(jià)階段，第三批目錄的報(bào)價(jià)將在下周展開。

罕見(jiàn)病藥物凝血因子再次被納入集采

此次京津冀“3+N”聯(lián)盟集采，納入罕見(jiàn)病血友病的三種治療藥物，分別為人凝血因子Ⅷ注射劑、重組人凝血因子Ⅸ注射劑、重組人凝血因子Ⅷ注射劑。

血友病常在兒童期起病，因體內(nèi)缺少凝血所必需的凝血因子，容易發(fā)生出血，只能靠輸注相應(yīng)的凝血因子，在發(fā)生出血時(shí)進(jìn)行替代治療以止血。一旦出血得不到及時(shí)有效的治療，輕則致殘，重則危及生命。因此，凝血因子是一種需要終身使用的藥物。此前，北京兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任醫(yī)師吳潤(rùn)暉教授曾告訴新京報(bào)記者，兒童期是血友病治療的關(guān)鍵時(shí)期，家長(zhǎng)需要掌握預(yù)防性治療中的凝血因子的用法用量方案，定期為患兒進(jìn)行凝血因子治療，減少致殘致死率。

凝血因子價(jià)格昂貴，且需終身使用，為患者家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。加上此前重組人凝血因子Ⅷ曾因生產(chǎn)難度大、生產(chǎn)成本高，一度供應(yīng)不足。近幾年，輝瑞、武田、拜耳、諾和諾德、百特的重組凝血因子Ⅷ在國(guó)內(nèi)相繼獲批上市，2021年7月，神州細(xì)胞拿下首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品。正大天晴的重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品也在8月底獲批上市，成為第二款獲批的本土產(chǎn)品。隨著生產(chǎn)企業(yè)的增加，重組人凝血因子Ⅷ的集采競(jìng)爭(zhēng)也將日趨激烈，加上集采的推動(dòng)，產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)也將進(jìn)一步提高藥物可及性。

去年3月，廣東省藥品交易中心網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于公示廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)（第一批）擬中選/備選結(jié)果的通知》顯示，首次被納入集采的凝血因子Ⅷ有6家企業(yè)的14個(gè)品規(guī)符合申報(bào)條件，最終由瑞士Baxalta和諾和諾德獲得擬中選資格，價(jià)格降幅超過(guò)30%。其中，諾和諾德的注射用重組人凝血因子Ⅷ的價(jià)格，由3168元/支降至1513元/支，降幅達(dá)52.24%。

新京報(bào)記者 王卡拉

校對(duì) 柳寶慶