艾德生物:公司基因測序儀ADx-SEQ200Plus獲醫療器械注冊證
發布日期:2023-09-08 22:21:52
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艾德生物9月8月公告,公司于近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,產品名稱為基因測序儀,型號為ADxSEQ200Plus。
該產品采用聯合探針錨定聚合測序技術,在臨床上用于對來源于人體樣本中的人脫氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA)進行測序,以檢測人相關基因序列,這些基因序列可能導致疾病或疾病易感性。
該儀器在臨床上僅限于與藥品監督管理部門批準的體外診斷試劑以及軟件配合使用,不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
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