獨家｜這款百萬元CAR-T細胞療法未入圍醫保談判名單，原因為何

11月17日，一年一度的醫保談判正式拉開序幕。百萬元的CART細胞療法能否順利進入醫保談判名單，備受市場關注。

第一財經記者獨家獲悉，復星凱特CART細胞療法阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）此次未能進入醫保談判名單。

目前也有消息稱，另外一款CART細胞療法，即藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）同樣未能進入醫保談判名單。第一財經記者向藥明巨諾求證，但對方表示“目前不方便透露”。

截至目前，中國市場已獲批上市了4款CART細胞療法，這些產品獲批的適應證均局限在血液瘤領域，其中復星凱特阿基侖賽注射液是國內首個獲批上市的CART細胞療法，最早獲批于2021年6月；藥明巨諾倍諾達緊跟其后，獲批時間是在2021年9月。

區別于傳統藥物，CART細胞療法產品屬于活細胞藥物，生產成本高昂，除了復雜的工藝外，從患者體內抽取T細胞經過改造后再回輸的過程也使得這類藥物不能像常規化藥及生物藥一般進行批量生產，進一步拉高了成本，國內上市產品定價普遍在120萬元左右，這對于很多普通的患者家庭來說無法承受。可以說，CART細胞療法產品居高不下的價格，一定程度也限制了市場的普及。

今年6月29日，國家醫保局開始發布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南的公告。

9月1日，國家醫保局公布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。彼時，復星凱特阿基侖賽注射液以及藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液這兩款產品皆出現在該名單中。

不過，即使進入該名單中，并不代表最后能夠入圍談判名單。有市場人士對第一財經記者表示，根據醫保談判規則，需要經過形式審查、達到降價幅度、通過專家初步評審這些環節后，方可到現場參與議價環節。

對于上述有CART細胞療法產品未能進入醫保談判名單，另有市場人士分析猜測稱，或是經過形式審查后，初步降價后未能達到“30萬元”這一紅線以內。在此之前，國家醫保目錄內所有藥品的年治療費用均未超過30萬元。而對于現有已上市的CART細胞療法產品而言，由于生產成本頗高，要降低到30萬元以內，其實難度非常大。