第十批集采今日開標，集采“新十條”將帶來哪些變化？

12月12日，在這個充滿“打折感”的日子里，第十批國家組織藥品集中采購在上海開標。業內都在關注，規模最大的一次集采選在“雙十二”開標，降價情況如何？

按照開標安排，早上8點起受理申報材料，10:00起，在主會場進行申報信息公開，企業可從09:30憑券入場。目前申報環節已經于中午結束，將于今天晚些時候公布中選結果。

此次集采在上海市奉賢區南橋新城展園路的上海南郊賓館舉行，第一財經記者在現場獲悉，這次集采規模比較大，參加的企業比較多，有企業從7點多就開始在外面排隊了。

第一財經采訪的幾家企業表示，對于此次集采懷著平常心，因為已經經過多輪集采，流程等方面都非常熟悉了，而且有些藥已經參與了省際聯盟集采，壓力沒有那么大，所以此次報價也會比較適中。

也有一些企業心態沒有這么平和。一位來自浙江的企業代表對記者表示，公司藥品剛過專利期，面臨比較大競爭壓力，非常焦急地等待進場參加申報大會。

在第十批集采開標的前兩天，國家醫保局和衛健委兩部門聯合發布了《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》（下稱集采“新十條”），在原有政策基礎上從集采藥品耗材的進院、使用、監測、考核、反饋等各環節提出十條新政策，引導醫療機構、醫藥企業遵循并支持集中帶量采購機制。

第一財經采訪的專家表示，集采“新十條”主要解決現行帶量采購中存在的報量不準，用量不足，集采非中選藥品掛網價格管理不規范、激勵機制不夠等問題，尤其是“對價格高于相關政策規定最高掛網價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網等措施”這一規定，將進一步壓縮不降價的集采非中選藥品的市場空間。

第十批集采品種數量均創歷史新高

根據此前國家組織藥品聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件（GYYD20242）》的公告（下稱采購文件），第十批集采共有62種藥品納入集采范圍，是集采史上最多的一次。此次來參加申報的企業數量，也是歷史新高。

此次集采的藥品治療領域分布在心腦血管疾病用藥、血液和造血系統藥物抗腫瘤和免疫調節劑等類別，覆蓋抗腫瘤、高血壓、糖尿病等疾病，有多個品種的市場規模上億，市場需求較大。

此前9批次國家組織藥品集采共涉及374種藥品，占公立醫療機構采購金額比例超30%，集采品種平均降幅超過50%。

與以往一年兩次不同，今年國家集采只舉行了第十批這一次，但這次無論是規則還是后續落地執行的要求與之前的批次相比都發生了非常大的變化。

第十批集采是一次最嚴資格審查的集采，對資格誠信、能力控制審查都提出了更高的要求，以減少圍標，公平競爭，保障供應，保障仿制藥品質。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對第一財經表示，今年集采有三個特點，一是入圍標準提高，二是將50%降幅可中選這一規則，改為不高于同品種最低“單位可比價”1.8 倍可中選，三是增加了“復活”機制。

為用而采，確保藥品耗材進院

“為用而采”是集采“新十條”的政策目標，要求切實堅持促進醫療機構、醫藥企業遵循并支持集中帶量采購機制，履行“帶量"的核心要求，促進“采、供、用、報”有序銜接。

集采開標之后，下一步就是要盡快落地。集采“新十條”就提出確保中選藥品和耗材進院，要求地方在各批次集采執行第3個月起開展排查梳理，督促醫療機構盡快完成進院工作。鼓勵村衛生室、民營醫療機構、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。

金春林表示，集采“新十條”的亮點是明確提出考核方式不搞“一刀切”，對于短缺藥、急救藥以及供應不足或是使用價格更低的備用藥等場景做出了更加柔性的規定，同時還提出完成結余留用的政策，提高醫院和醫生使用集采藥品的積極性。

“總體來說，這個政策將之前集采的痛點都進行了細化并提出了相應的改進措施，此外，還特別強調三醫聯動，提出應按照臨床技術規范要求，引導醫生合理使用集采中選藥品，這種柔性的政策反映了對醫療機構激勵機制和約束機制的結合，有利于完成帶量采購的目標。”金春林說。

對非中選藥品的價格管理更加嚴格

集采“新十條”提出，在加強集采中選品種掛網價格管理的同時，還要求做好非中選藥品和耗材掛網及價格管理，對價格高于相關政策規定最高掛網價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網等措施。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡對第一財經表示，集采中選和非中選品種的價格聯動之前就已經執行了，比如對非中選產品，要求不能超過集采最低價的1.8倍。

集采“新十條”并沒有對“價格高于相關政策規定最高掛網價”是多少做出具體的規定。第一財經了解到，省份之間的規定不太相同，比如河北省明確提出同一質量層次的藥品，非中選藥品掛網價，不得高于中選價格1.8倍，否則不予掛網，也有一些地區執行1.5的標準。

“本來集采的目標是設定醫保支付價，現在按照1.8倍執行還是給了一定的彈性空間的。未來醫保支付價一旦推開，非中選藥品的價格空間就很小了”，趙衡說。

金春林表示，除了對非中選藥品進行價格管理外，國家醫保局還在推動集采藥品的“三進”（村衛生室、民營醫療機構、零售藥店），這將進一步擴大集采藥品的市場覆蓋范圍，壓縮非標市場，未來集采非中選藥品的價格、用量都會被限制，如果集采不中選，掛網又不降價藥品的標外市場會越來越小。

(本文來自第一財經)