第十批集采今日開標，集采“新十條”將帶來哪些變化？

12月12日，在這個充滿“打折感”的日子里，第十批國家組織藥品集中采購在上海開標。業(yè)內(nèi)都在關(guān)注，規(guī)模最大的一次集采選在“雙十二”開標，降價情況如何？

按照開標安排，早上8點起受理申報材料，10:00起，在主會場進行申報信息公開，企業(yè)可從09:30憑券入場。目前申報環(huán)節(jié)已經(jīng)于中午結(jié)束，將于今天晚些時候公布中選結(jié)果。

此次集采在上海市奉賢區(qū)南橋新城展園路的上海南郊賓館舉行，第一財經(jīng)記者在現(xiàn)場獲悉，這次集采規(guī)模比較大，參加的企業(yè)比較多，有企業(yè)從7點多就開始在外面排隊了。

第一財經(jīng)采訪的幾家企業(yè)表示，對于此次集采懷著平常心，因為已經(jīng)經(jīng)過多輪集采，流程等方面都非常熟悉了，而且有些藥已經(jīng)參與了省際聯(lián)盟集采，壓力沒有那么大，所以此次報價也會比較適中。

也有一些企業(yè)心態(tài)沒有這么平和。一位來自浙江的企業(yè)代表對記者表示，公司藥品剛過專利期，面臨比較大競爭壓力，非常焦急地等待進場參加申報大會。

在第十批集采開標的前兩天，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委兩部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（下稱集采“新十條”），在原有政策基礎(chǔ)上從集采藥品耗材的進院、使用、監(jiān)測、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出十條新政策，引導醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制。

第一財經(jīng)采訪的專家表示，集采“新十條”主要解決現(xiàn)行帶量采購中存在的報量不準，用量不足，集采非中選藥品掛網(wǎng)價格管理不規(guī)范、激勵機制不夠等問題，尤其是“對價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施”這一規(guī)定，將進一步壓縮不降價的集采非中選藥品的市場空間。

第十批集采品種數(shù)量均創(chuàng)歷史新高

根據(jù)此前國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GYYD20242）》的公告（下稱采購文件），第十批集采共有62種藥品納入集采范圍，是集采史上最多的一次。此次來參加申報的企業(yè)數(shù)量，也是歷史新高。

此次集采的藥品治療領(lǐng)域分布在心腦血管疾病用藥、血液和造血系統(tǒng)藥物抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等類別，覆蓋抗腫瘤、高血壓、糖尿病等疾病，有多個品種的市場規(guī)模上億，市場需求較大。

此前9批次國家組織藥品集采共涉及374種藥品，占公立醫(yī)療機構(gòu)采購金額比例超30%，集采品種平均降幅超過50%。

與以往一年兩次不同，今年國家集采只舉行了第十批這一次，但這次無論是規(guī)則還是后續(xù)落地執(zhí)行的要求與之前的批次相比都發(fā)生了非常大的變化。

第十批集采是一次最嚴資格審查的集采，對資格誠信、能力控制審查都提出了更高的要求，以減少圍標，公平競爭，保障供應，保障仿制藥品質(zhì)。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財經(jīng)表示，今年集采有三個特點，一是入圍標準提高，二是將50%降幅可中選這一規(guī)則，改為不高于同品種最低“單位可比價”1.8 倍可中選，三是增加了“復活”機制。

為用而采，確保藥品耗材進院

“為用而采”是集采“新十條”的政策目標，要求切實堅持促進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制，履行“帶量"的核心要求，促進“采、供、用、報”有序銜接。

集采開標之后，下一步就是要盡快落地。集采“新十條”就提出確保中選藥品和耗材進院，要求地方在各批次集采執(zhí)行第3個月起開展排查梳理，督促醫(yī)療機構(gòu)盡快完成進院工作。鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。

金春林表示，集采“新十條”的亮點是明確提出考核方式不搞“一刀切”，對于短缺藥、急救藥以及供應不足或是使用價格更低的備用藥等場景做出了更加柔性的規(guī)定，同時還提出完成結(jié)余留用的政策，提高醫(yī)院和醫(yī)生使用集采藥品的積極性。

“總體來說，這個政策將之前集采的痛點都進行了細化并提出了相應的改進措施，此外，還特別強調(diào)三醫(yī)聯(lián)動，提出應按照臨床技術(shù)規(guī)范要求，引導醫(yī)生合理使用集采中選藥品，這種柔性的政策反映了對醫(yī)療機構(gòu)激勵機制和約束機制的結(jié)合，有利于完成帶量采購的目標。”金春林說。

對非中選藥品的價格管理更加嚴格

集采“新十條”提出，在加強集采中選品種掛網(wǎng)價格管理的同時，還要求做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價格管理，對價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對第一財經(jīng)表示，集采中選和非中選品種的價格聯(lián)動之前就已經(jīng)執(zhí)行了，比如對非中選產(chǎn)品，要求不能超過集采最低價的1.8倍。

集采“新十條”并沒有對“價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價”是多少做出具體的規(guī)定。第一財經(jīng)了解到，省份之間的規(guī)定不太相同，比如河北省明確提出同一質(zhì)量層次的藥品，非中選藥品掛網(wǎng)價，不得高于中選價格1.8倍，否則不予掛網(wǎng)，也有一些地區(qū)執(zhí)行1.5的標準。

“本來集采的目標是設定醫(yī)保支付價，現(xiàn)在按照1.8倍執(zhí)行還是給了一定的彈性空間的。未來醫(yī)保支付價一旦推開，非中選藥品的價格空間就很小了”，趙衡說。

金春林表示，除了對非中選藥品進行價格管理外，國家醫(yī)保局還在推動集采藥品的“三進”（村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店），這將進一步擴大集采藥品的市場覆蓋范圍，壓縮非標市場，未來集采非中選藥品的價格、用量都會被限制，如果集采不中選，掛網(wǎng)又不降價藥品的標外市場會越來越小。

(本文來自第一財經(jīng))