法企建CDMO企業助力活菌藥等開發 （解析CDMO企業投10個億）

① eureKARE 投資 10 億擬成立 CDMO 企業

② Pherecydes 首個國外同情治療獲批

③ Mel&Marble 獲 3500 萬種子輪融資

④ Gnubiotics 與 ADM 達成微生物組創新戰略合作協議

⑤ LB1148 3 期臨床試驗獲 NMPA 批準

① eureKARE投資10億擬成立CDMO企業

作者：eureKARE

解讀：Richard

來源：LABIOTECH.eu

發布日期：2022/05/10

■ 內容要點

 

5 月 10 日，法國初創企業孵化器 eureKARE 宣布投資 1.5 億歐元（約合 10.5 億元人民幣）成立特殊目的收購公司（SPAC）eureKING。該公司的目標是在歐洲合并 3 家 CDMO 企業為基因療法、蛋白藥物和微生態藥物領域的小微公司提供服務。

過去數年，生物制藥領域巨額資金的涌入催生了無數中小企業，尤其是細胞和基因療法公司。相應地，對 CDMO 企業的需求如火箭般速度躥升。目前，生物制藥領域的 CDMO 頭部企業有龍沙、藥明生物、勃林格殷格翰、康泰倫特和三星生物。

然而，這 5 家企業基本只提供大規模量產的服務，并不適用于小微企業早期臨床階段的產品試生產。雖然市面上也有一些小型 CDMO 企業為生物公司提供服務，但是受限于人力、技術和設備限制很難滿足合規要求，只能針對少數特定藥物提供服務。

新成立的 eureKING 致力于彌補該領域存在的空缺，為小微企業的管線藥物提供生產服務，并與上述頭部企業展開競爭。

原文鏈接：

https://www.labiotech.eu/trendsnews/eurekingcdmospacipo/

② Pherecydes首個國外同情治療獲批

作者：Pherecydes

解讀：Richard

來源：Microbiome Times

發布日期：2022/05/03

■ 內容要點

 

5 月 3 日，法國精準噬菌體療法公司 Pherecydes Pharma 宣布，其抗金黃色葡萄球菌噬菌體療法治療人工骨關節感染臨床試驗獲得瑞典藥品管理局（SMPA）批準。這是其獲批的首個海外同情用藥方案。

Pherecydes Pharma 是一家專注于利用噬菌體治療耐藥性和/或復雜性細菌感染的生物科技公司，主要針對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌造成的感染問題。這三種細菌造成的院內獲得性感染占耐藥性感染 2/3 以上。

耐藥細菌感染是各國衛生監管部門長期重點關注的健康問題。各國普遍認為尋找新型治療方案是解決這一問題的關鍵。此次獲批表明 Pherecydes 公司噬菌體療法獲得了監管部門認可。

目前，在法國接受 Pherecydes 公司同情用藥方案的患者已達 50 多例，Pherecydes 公司表示，將繼續在法國開展該項用藥方案。

原文鏈接：

https://www.microbiometimes.com/pherecydespharmaannouncesthefirstinternationalapprovalofacompassionatetreatmentwithitsphages/

③ Mel&Marble獲3500萬種子輪融資

作者：ANITA CHAKRAVERTY

解讀：萌依依

來源：LABIOTECH.eu

發布日期：2022/05/06

■ 內容要點

 

5 月 5 日，瑞典合成生物學公司 Melt&Marble 宣布獲得了 500 萬歐元（約合 35500 萬人民幣）的種子輪融資。風險投資機構 Lever VC 領銜了本次投資，參與投資的還有 Be8 Ventures、Good Startup、Nordic Foodtech VC、PINC 和 Chalmers Ventures 等新老股東。

2021 年 8 月 Melt&Marble 公司獲得了 75 萬歐元（約合 529 萬人民幣）的融資。加上本輪投資，所有資金將用于擴大公司研發、生產和團隊力量。

Melt&Marble 公司起源于瑞典查爾默斯科技大學一個研究小組，致力于通過基因工程酵母菌發酵糖類生產人造牛肉脂肪，其產品不含膽固醇、反式脂肪和污染物，且可以定制加入健康脂肪酸。

Melt&Marble 公司表示將在 2023 或 2024 年末推出全球第一個發酵生產的人造牛肉脂肪。

原文鏈接：

https://www.labiotech.eu/trendsnews/fatmeltmarblemeat/

④ Gnubiotics與ADM達成微生物組創新戰略合作協議

作者：Bernardo Horta E Costa

解讀：萌依依

來源：BUSINESSWIRE

發布日期：2022/05/09

■ 內容要點

5 月 9 日，Gnubiotics Sciences 宣布與人類和動物營養領域的全球領導者 ADM 達成戰略合作協議。雙方將在寵物微生物組解決方案的商業化上進行合作。

腸道微生物組對寵物健康至關重要。雙方會將以數據驅動為基礎的微生物組靶向解決方案推向市場。新合作關系使 ADM 公司獨家獲得了 Gnubiotics 公司微生物前沿技術和微生態創新產品。

Gnubiotics 是一家瑞士生物技術公司，率先使用糖肽作為免疫調節劑來調節腸道微生物組和整體健康。其微生物組靶向解決方案包括 GNUBIOME FI 和 AMOBIOME Forte，后者可使寵物免受抗生素的負面影響。Gnubiotics 還開發了微生物組生物標志物，用于預測、診斷和治療貓科動物肥胖。

原文鏈接：

https://www.businesswire.com/news/home/20220504005749/en/

⑤ 4億美元！UPSIDE Foods實現培養肉行業最大融資

作者：Spencer Hulse

解讀：Flora

來源：GRIT DAILY

發布日期：2022/04/23

■ 內容要點

 

5 月 5 日，專注于治療急慢性胃腸道疾病的生物制藥公司 Palisade Bio 與其合作伙伴恒翼生物（Newsoara Biopharma）共同宣布，中國國家藥監局（NMPA）批準了候選藥物 LB1148 的 3 期臨床試驗，來評估其對接受了腸道/腹部手術的成年患者腸功能加速恢復作用。

據悉，LB1148 的 3 期臨床試驗不久前剛獲得 FDA 批準，此次 NMPA 的許可擴大了其全球研究范圍。

候選藥物 LB1148 是一種口服的廣譜絲氨酸蛋白酶抑制劑，可以抑制手術期間從腸道釋放的消化蛋白酶活性。有證據表明，消化蛋白酶的釋放會導致正常胃腸功能的暫時喪失和術后粘連的形成。通過抑制這些消化蛋白酶的活性，LB1148 有可能防止胃腸組織受損，加快胃腸功能恢復的時間，并縮短昂貴的術后住院時間。

2 期臨床試驗中，Palisade Bio 和恒翼生物證明了 LB1148 在促進選擇性腸切除術患者的腸功能恢復方面具有統計學意義（p=0.0008）。基于其在加快腸功能恢復方面的強大療效以及良好的安全性和耐受性，Palisade Bio 和恒翼生物將在美國和中國開展 LB1148 對于加速主要手術適應癥腸功能恢復作用的 3 期臨床試驗。

此次 3 期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗，將評估 LB1148 的安全性和有效性。所有參與試驗的患者都將按計劃接受腸道切除手術，包括剖腹手術或腹腔鏡手術。