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      馬斯克的Neuralink仍在為其人體臨床試驗(yàn)招募患者,試驗(yàn)持續(xù)約6年

      發(fā)布日期:2023-11-22 22:19:13 瀏覽:
      馬斯克的Neuralink仍在為其人體臨床試驗(yàn)招募患者,試驗(yàn)持續(xù)約6年

      IT之家 11 月 22 日消息,Neuralink 公司仍在為其人體臨床試驗(yàn)招募患者,該試驗(yàn)名為 PRIME 研究。PRIME 是精確機(jī)器人植入腦機(jī)接口(Precise Robotically Implanted BrainComputer Interface)的縮寫(xiě)。Neuralink 的 PRIME 研究將測(cè)試該公司的腦機(jī)接口(BCI),評(píng)估該公司的 N1 植入物和 R1 外科手術(shù)機(jī)器人。

      R1 外科手術(shù)機(jī)器人使 Neuralink 能夠?qū)⑵?N1 植入物放置在控制運(yùn)動(dòng)的大腦區(qū)域。N1 植入物能夠使癱瘓的人用他們的思想控制外部設(shè)備,如手機(jī)或電腦。

      以下是 Neuralink 對(duì)希望參加其 PRIME 研究的患者的資格要求:

      • 由于脊髓損傷或肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥(ALS)導(dǎo)致四肢功能受限(癱瘓)的人,并且至少在受傷后 1 年(沒(méi)有改善)

      • 參與者必須至少 22 歲

      • 參與者必須有一個(gè)一致可靠的護(hù)理人員

      Neuralink 不接受以下人員參加 PRIME 研究:

      • 有活性植入設(shè)備(起搏器,深部腦刺激器(DBS)等)的患者

      • 有癲癇病史的個(gè)體

      • 因長(zhǎng)期的疾病而需要 MRI 的人

      • 接受經(jīng)顱磁治療的人

      IT之家注意到,PRIME 研究將持續(xù)約 6 年,因此希望參與 Neuralink 的人體臨床試驗(yàn)的個(gè)體必須為長(zhǎng)期承諾做好準(zhǔn)備。該試驗(yàn)分為兩個(gè)部分,主要研究將持續(xù)約 18 個(gè)月,包括 9 次居家和面對(duì)面的門(mén)診就診。Neuralink PRIME 研究患者必須準(zhǔn)備好每周至少參加 2 次 1 小時(shí)的 BCI 研究會(huì)議。在 18 個(gè)月的主要研究之后,Neuralink 的患者將進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪階段。這個(gè)階段持續(xù) 5 年多,總共 20 次訪問(wèn)。

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