第四批耗材國(guó)采開(kāi)始報(bào)量，涉人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品

第四批耗材國(guó)采報(bào)量工作拉開(kāi)序幕，10月7日，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，開(kāi)展國(guó)家組織報(bào)送人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材采購(gòu)需求。這也意味著，繼9月國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布帶量采購(gòu)公告后，第四批耗材集采進(jìn)入報(bào)量階段。

涉31個(gè)產(chǎn)品類別

根據(jù)通知，北京市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照協(xié)議管理有關(guān)要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。

本次填報(bào)工作是基于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室9月14日發(fā)布的公告，即開(kāi)展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。本次帶量采購(gòu)產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材，增材制造技術(shù)（即3D打印類）產(chǎn)品可自愿參加。

具體來(lái)看，人工晶體類相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器；運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品）。從產(chǎn)品類別來(lái)看，兩大耗材品類共包括非球面單焦點(diǎn)非散光人工晶體、鈦合金帶線錨釘?shù)?1個(gè)產(chǎn)品類別。

本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室表示，已自行開(kāi)展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

此次北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量填報(bào)時(shí)間截至10月13日17時(shí)。

價(jià)格降幅引關(guān)注

高值醫(yī)用耗材集采始于2020年，當(dāng)年11月，首批高值醫(yī)用耗材集采開(kāi)標(biāo)，集采對(duì)象為冠脈支架。價(jià)格降幅成為業(yè)界關(guān)注重點(diǎn)，中選的國(guó)產(chǎn)冠脈支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元降至700元左右，平均降幅高達(dá)92%。隨后，人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類耗材相繼被納入國(guó)采，價(jià)格降幅同樣明顯，其中2022年9月的骨科脊柱類高值醫(yī)用耗材集采中，納入5種脊柱類骨科耗材，最終價(jià)格平均降幅達(dá)到84%。

此次眼科人工晶體和骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材的價(jià)格降幅，也引發(fā)業(yè)界關(guān)注。不過(guò)，人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品此前已歷經(jīng)地方或多省市區(qū)聯(lián)盟集采。以人工晶體產(chǎn)品為例，此前的多輪地方或聯(lián)盟集采中，平均價(jià)格降幅在50%左右。不過(guò)，除普通晶體外，一些功能更全面的晶體產(chǎn)品價(jià)格仍在高位運(yùn)行，部分外資企業(yè)的三焦點(diǎn)人工晶體價(jià)格超過(guò)2萬(wàn)元。地方集采之后，留出的人工晶體集采空間也有不確定性。

不過(guò)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也是集采的重要考量因素。冠脈支架之所以成為醫(yī)療器械集中采購(gòu)的“首單”，在業(yè)界看來(lái)，與該領(lǐng)域的本土產(chǎn)品占比相對(duì)較高不無(wú)關(guān)系。在心臟支架市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)支架的市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)75%。但在人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類市場(chǎng)，市場(chǎng)產(chǎn)品，尤其是高端產(chǎn)品，仍以進(jìn)口為主。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，集采有利于加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口。

早在今年5月國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)施子海就舉例表示，心臟支架集采后，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場(chǎng)較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場(chǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家組織集采333種藥品平均降價(jià)超50%，集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%，連同地方聯(lián)盟采購(gòu)，累計(jì)減負(fù)約5000億元。

新京報(bào)記者 張秀蘭

校對(duì) 盧茜