全球首個IgA腎病對因治療藥物完整中國亞組數據刊登在《腎臟360》雜志

來源：環球網

10月22日，全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康NefIgArd III期研究中完整2年數據的完整中國亞組數據在全球頂級腎臟病雜志《腎臟360》（Kidney 360）上獲得刊登。這是繼9月底被納入《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南（公開審查草案）》和10月21日于中國臺灣獲批后，耐賦康取得的新里程碑。

據了解，中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家之一，IgA腎病約占原發性腎小球疾病的35%～50%，目前我國有約500萬的IgA腎病患者，每年新增確診患者超過10萬人。據公開報道，有腎病領域知名專家表示，IgA腎病在我國的患病率不僅比歐美高，而且進展到腎衰竭的風險也更大，據統計，跟歐美國家相比，亞洲人群進展到晚期腎病的風險高了56%。

另外，IgA腎病多發于青壯年，1635歲患者占總發病人數的80%。一旦進展至終末期腎病，IgA腎病患者需要依靠長期透析或腎移植維持生命，將給患者個人、家庭乃至社會帶來極大的醫療負擔。

NefIgArd III期全球臨床試驗是一項隨機、雙盲、多中心研究，這項研究為期2年，包括9個月的耐賦康或安慰劑治療期，隨后是15個月的停藥隨訪期。其中，中國亞組數據顯示了耐賦康在腎功能保護、蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面比全球研究中數值上更好的療效，中國人群數據分析顯示，將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年，此外在2年的治療和觀察期間，耐賦康治療可帶來9.6 ml/min/1.73㎡的eGFR 獲益，這一數值大于全球人群的治療獲益。中國人群中耐賦康治療的患者腎功能衰退程度較安慰劑減少了約66%，這一數值在全球人群約為50%。同時，耐賦康組的蛋白尿降低作用持久。

在過去，國內IgA腎病的治療方案主要是支持性治療，以腎素血管緊張素系統(RAS) 抑制劑為主，既無適應癥也無法有效延緩患者腎功能衰退。而創新對因療法在減緩IgA腎病患者腎功能衰退，減輕患者疾病負擔的同時，也帶來較大的社會價值。云頂新耀首席執行官羅永慶表示，完整中國亞組數據證明了耐賦康為中國人群帶來的更顯著的臨床獲益，進一步鞏固了耐賦康在IgA腎病中的一線基石地位。目前，耐賦康已在中國大陸、港澳臺地區獲批，填補了我國從疾病源頭治療IgA腎病的空白。據悉，耐賦康已于近期被納入今年的國家醫保談判名單。