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前沿拓展:
輝瑞公司今天宣布擇捷美(通用名:舒格利單抗注射液,英文名:Cejemly)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。擇捷美是一款PDL1抗體藥物,具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)制,聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療,以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者的一線治療,為肺癌免疫治療領(lǐng)域帶來(lái)重大突破,滿足了國(guó)內(nèi)鱗狀、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者迫切的臨床需求。
圖片說(shuō)明:2021年11月,擇捷美(舒格利單抗注射液)首次在第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)輝瑞展臺(tái)展出
合作共贏 惠及更多中國(guó)腫瘤患者
雖然肺癌診療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物和療法層出不窮,但仍面臨眾多亟待解決的醫(yī)學(xué)難題,需要行業(yè)各方協(xié)作深度參與,共同推進(jìn)領(lǐng)域發(fā)展。
“得益于中國(guó)政府鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的實(shí)施,以及國(guó)內(nèi)科學(xué)家極具匠心的臨床試驗(yàn)設(shè)置,擇捷美成為輝瑞與中國(guó)創(chuàng)新藥企創(chuàng)新戰(zhàn)略合作首個(gè)獲批藥物。憑借深耕中國(guó)30余年的商業(yè)化能力,輝瑞確保加速將擇捷美帶給中國(guó)患者。”輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科強(qiáng)調(diào):“擇捷美的獲批將進(jìn)一步豐富輝瑞肺癌領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品組合,在精準(zhǔn)靶向治療和免疫腫瘤治療的雙重助力下,輝瑞將貫徹‘科學(xué)致勝 共克癌癥’的理念,繼續(xù)整合全球資源優(yōu)勢(shì)和中國(guó)科學(xué)創(chuàng)新能力,攜手行業(yè)各方,助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)。”
科學(xué)助力 肺癌免疫腫瘤診療全新突破
世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,肺癌的發(fā)病率與死亡率在全球癌癥排名分別為第二位和第一位。我國(guó)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的2019年全國(guó)癌癥報(bào)告顯示,肺癌在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率均為最高,帶來(lái)了嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān),其中非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的8085%,其帶來(lái)的影響不容小覷。隨著人口老齡化的加速,我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率每年保持3.9%的增幅,預(yù)期2040我國(guó)肺癌的新發(fā)病例會(huì)增加60%,嚴(yán)重威脅社會(huì)經(jīng)濟(jì)和人民健康。
隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展以及靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用,驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性的肺癌患者治療預(yù)后獲得較大提升,邁進(jìn)了慢病管理模式。近年來(lái),當(dāng)腫瘤治療進(jìn)入免疫時(shí)代后,作為炎癥型高比例的熱腫瘤,非小細(xì)胞肺癌患者能夠更多的從免疫治療中獲益。隨著免疫檢查點(diǎn)藥物,尤其是PD1/PDL1抑制劑的臨床應(yīng)用,驅(qū)動(dòng)基因陰性的非小細(xì)胞肺癌預(yù)后也取得了巨大的改善。其中,免疫聯(lián)合化療已經(jīng)成為驅(qū)動(dòng)基因陰性的非小細(xì)胞肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,為國(guó)內(nèi)眾多腫瘤患者帶來(lái)了新的治療選擇和希望。
擇捷美注冊(cè)性III期臨床研究 GEMSTONE302主要研究者、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授指出:“擇捷美獨(dú)特的保留抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬(ADCP)作用,活化巨噬細(xì)胞發(fā)揮抗腫瘤作用,雙重機(jī)制帶來(lái)的療效優(yōu)勢(shì)顯著,無(wú)論針對(duì)鱗狀還是非鱗狀晚期非小細(xì)胞肺癌,均可延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),其中鱗癌組患者的疾病惡化風(fēng)險(xiǎn)下降66%。同時(shí),擇捷美是全人源化單克隆抗體PDL1,安全性可靠,能夠?yàn)榛颊邘?lái)更為好的生存獲益。”
作者:朱偉
編輯:徐晶卉
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