銷售不到24小時，首個國產(chǎn)新冠口服藥被下架背后

從11月18日傍晚開始，北京、青島等全國各地均有人發(fā)現(xiàn)，可以在餓了么、美團(tuán)等網(wǎng)絡(luò)購藥平臺下單“阿茲夫定”了。

這一消息備受市場關(guān)注。因?yàn)椋⑵澐蚨ㄊ菄鴥?nèi)首個獲批上市的小分子新冠口服藥。

理論上，口服藥無懼突變，無論病毒如何變異打擊部位仍然存在，稱得上是“新冠終結(jié)者”。也正因此，市場對其充滿期待。

不過，在阿茲夫定開售消息成為熱點(diǎn)之后不久，“變數(shù)”出現(xiàn)了。

開售不到24小時，阿茲夫定被全網(wǎng)下架。據(jù)媒體報道，藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報市局。

這背后，究竟發(fā)生了什么？

/ 01 /成為熱點(diǎn)的國產(chǎn)口服藥

作為核苷（酸）類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑中的一員，阿茲夫定可能在新冠病毒的RNA合成過程中被包埋并抑制相關(guān)的聚合酶，最終導(dǎo)致RNA復(fù)制終止，最終具有治療新冠感染的潛力。

今年7月25日，藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物的阿茲夫定，增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥的注冊申請。之所以是“增加”，原因是阿茲夫定已于2021年獲批用于治療艾滋病。

隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)寬，阿茲夫定在國產(chǎn)新冠口服藥的競爭中成功搶跑。

如今，雖然阿茲夫定存在兩個適應(yīng)癥，但種種跡象表明此次開售的阿茲夫定，可作為新冠治療用藥。

一方面，全國連鎖藥店海王星辰于18日開始，就為阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥造勢。如下圖所示，阿茲夫定的銷售海報就是為治療新冠量身定做。

另一方面，此次阿茲夫定上線的規(guī)格也適用于新冠治療。

阿茲夫定說明書顯示，該藥規(guī)格分為1毫克與3毫克兩種規(guī)格，僅1毫克規(guī)格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。

如下圖所示，此次銷售的阿茲夫定規(guī)格，正是1mg35片的新冠劑型。

正是在這一背景下，阿茲夫定開售的消息，迅速成為各大媒體的熱點(diǎn)。

/ 02 /被緊急下架背后

不過，真正成功“剁手”阿茲夫定的群眾或許寥寥無幾。

一方面，網(wǎng)售的阿茲夫定為處方藥，在沒有醫(yī)生處方的情況下難以下單；另一方面，阿茲夫定很快就被“下架”了。

中午時分，各大網(wǎng)絡(luò)買藥平臺已難以搜到有關(guān)阿茲夫定的信息。下午4點(diǎn)，真實(shí)生物在公眾號發(fā)布聲明，表示網(wǎng)售阿茲夫定是經(jīng)銷商海王星辰自作主張，目前已經(jīng)將該產(chǎn)品下架處理。

雖然不到24小時就被下架，阿茲夫定的遭遇或許不會讓人感到意外。

當(dāng)前，阿茲夫定僅是有條件獲批用于“治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者”，有著嚴(yán)格的限定要求。

首先，就現(xiàn)有政策來看，患者在確診后需要在醫(yī)院得到治療，且由醫(yī)生根據(jù)病情開具處方。

其次，由于阿茲夫定用于新冠感染者治療的適應(yīng)癥獲批不久，即便是醫(yī)生，使用經(jīng)驗(yàn)也極為有限，對資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)等都提出要求，更不用說是普通群眾。

綜合來看，阿茲夫定被下架自然在情理之中。

實(shí)際上，對于普通群眾來說，阿茲夫定是否值得“剁手”也不得而知。

雖然根據(jù)說明書，阿茲夫定“治療新冠患者改善臨床癥狀的中位數(shù)為10天左右，病毒清除時間為5天左右”；但由于其三期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)至今尚未披露，因此具體療效和副作用情況究竟如何還有待觀察。

面對新冠病毒連續(xù)的侵?jǐn)_，人們對國產(chǎn)新冠口服藥抱有殷切希望。但對于一款藥物來說，最核心的是治療效果與安全性兼顧。

同樣一款藥物，對不同群體的療效和安全性不盡相同。因此，阿茲夫定可能是希望所在，但也不能盲從。

/ 03 /銷售途徑?jīng)Q定口服藥天花板

那么，新冠口服藥未來還有可能放開銷售嗎？相信關(guān)注這一問題答案的群體不在少數(shù)，不僅是普通群眾，還包括資本市場。

對于普通群眾來說，這事關(guān)后續(xù)的防疫策略；就資本市場而言，這一問題的答案，則決定了口服藥的天花板問題。

新冠口服藥的處方難易程度，直接影響其未來的潛在市場規(guī)模的高低。在海外，口服藥曾一度因?yàn)樘幏嚼щy，導(dǎo)致銷量難以跟上節(jié)奏。

在國內(nèi)，新冠口服藥一直對標(biāo)的流感口服藥，之所以能夠成為“神藥”，核心也是因?yàn)榱鞲兴幬锍蔀榱恕凹彝コ溆盟帯薄?/p>

在此基礎(chǔ)上，東陽光藥才能通過一系列舉措，使得“可威”成為現(xiàn)金奶牛產(chǎn)品，完成年銷售額接近60億元人民幣的壯舉。

對于新冠口服藥來說，需求必然不是問題，影響天花板的問題之一，自然就成了“是否能成為家庭常備用藥。

當(dāng)然，這只是外在因素。國產(chǎn)新冠口服藥的市場之戰(zhàn)早已打響，入局者包括眾生藥業(yè)、先聲藥業(yè)、君實(shí)生物、科興制藥、歌禮制藥等。未來，誰能滿足療效、經(jīng)濟(jì)價值，才有可能成為最終的王者。

那么，新冠口服藥會成為“家庭常備用藥”嗎？誰，又能在這場競爭中勝出呢？