新冠口服藥被要求即刻下架，專家稱該藥絕對不應讓全民吃

11月19日早間，第一財經(jīng)記者從餓了么，美團等多個線上醫(yī)藥銷售平臺上發(fā)現(xiàn)，新冠口服藥阿茲夫定片已經(jīng)悄然開售，購買該藥物需要上傳復診處方。【相關閱讀：國產(chǎn)新冠口服藥捷倍安阿茲夫定片線上預售】

對于國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息，11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠家真實生物回復第一財經(jīng)記者表示，真實生物已第一時間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。

與此同時，連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士告訴第一財經(jīng)記者，內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報市局。

對此，有新冠治療臨床專家向第一財經(jīng)記者表示：“阿茲夫定是一個處方藥，而且是緊急授權(quán)批準的，應遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適。”

上述專家還強調(diào)，新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群來備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

阿茲夫定片是由真實生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準授權(quán)使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）。

今年7月25日，真實生物的阿茲夫定被批準用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。

目前，大多數(shù)專家對該藥物在零售渠道上線持謹慎態(tài)度。一位國內(nèi)知名病毒專家對第一財經(jīng)記者表示：“根據(jù)阿茲夫定片的說明書警示語，需要在醫(yī)生的指導下進行使用，在網(wǎng)上銷售不合適。”他還表示，藥物的真正療效如何需要詳細的三期臨床試驗數(shù)據(jù)證明。

今年7月，真實生物發(fā)布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應證注冊Ⅲ期臨床試驗結(jié)果達到預期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時間為5天左右。但未詳細數(shù)據(jù)至今尚未披露。

對此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負責人蔣建東院士對第一財經(jīng)記者表示：“我們的三期臨床試驗數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在準備投稿中，屆時就將公開。”

與此同時，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，未來制劑年產(chǎn)量可達30億片。

不過，大規(guī)模的產(chǎn)量可能高估了真實世界的需求。據(jù)第一財經(jīng)記者從華東多地新冠定點醫(yī)院了解到，沒有或者極少使用這款藥物。

一位今年海南疫情期間支援當?shù)氐膶＜腋嬖V第一財經(jīng)記者：“我們當時備了挺多的，但是僅用了少量。”

深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授團隊也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告訴第一財經(jīng)記者，據(jù)他觀察，該藥物的療效“尚可”。