“張江研發(fā)”十年磨一劍“全球首創(chuàng)”糖尿病新藥獲批上市

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10月8日，糖尿病新藥多格列艾汀片，獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為上海誕生的又一款“全球首創(chuàng)”新藥。

多格列艾汀片，是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，用于治療成人2型糖尿病，它能重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)，具有從源頭上緩解糖尿病的潛力。

去年3月，新藥遞交上市申請(qǐng)時(shí)，共準(zhǔn)備了1200多冊(cè)資料，148箱，裝滿一輛集卡。從2012年啟動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目，到今年獲批上市，整整10年間，創(chuàng)始人陳力，依靠張江完善的藥物研發(fā)生態(tài)，從一個(gè)小分子開(kāi)始，完成了早期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)，用強(qiáng)大的科學(xué)數(shù)據(jù)支撐起從"0"到"1"的突破。

得益于藥品上市許可持有人制度，此前，華領(lǐng)將生產(chǎn)委托給迪賽諾，已順利取得了《藥品生產(chǎn)許可證》。這意味著，獲批和生產(chǎn)將實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接。

據(jù)了解，上海今年已獲批3個(gè)一類國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩 實(shí)習(xí)編輯：梁月瑩）