“張江研發(fā)”十年磨一劍“全球首創(chuàng)”糖尿病新藥獲批上市

視頻加載中...

10月8日，糖尿病新藥多格列艾汀片，獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為上海誕生的又一款“全球首創(chuàng)”新藥。

多格列艾汀片，是全球范圍內(nèi)首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，用于治療成人2型糖尿病，它能重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)，具有從源頭上緩解糖尿病的潛力。

去年3月，新藥遞交上市申請時，共準備了1200多冊資料，148箱，裝滿一輛集卡。從2012年啟動研發(fā)項目，到今年獲批上市，整整10年間，創(chuàng)始人陳力，依靠張江完善的藥物研發(fā)生態(tài)，從一個小分子開始，完成了早期的動物實驗、臨床實驗，用強大的科學數(shù)據(jù)支撐起從"0"到"1"的突破。

得益于藥品上市許可持有人制度，此前，華領將生產(chǎn)委托給迪賽諾，已順利取得了《藥品生產(chǎn)許可證》。這意味著，獲批和生產(chǎn)將實現(xiàn)無縫銜接。

據(jù)了解，上海今年已獲批3個一類國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩 實習編輯：梁月瑩）