國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市，未來或?qū)⒃诩味慨a(chǎn)

國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市，未來或?qū)⒃诩味慨a(chǎn)

9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品是“十三五”期間科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備專項(xiàng)”的重點(diǎn)支持項(xiàng)目，也是我國首臺獲準(zhǔn)上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。該產(chǎn)品的獲批上市，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化又邁出一步，對提升我國醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平具有重大意義。

“質(zhì)子治療系統(tǒng)”由加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分組成。在緊湊型同步加速器結(jié)構(gòu)、超強(qiáng)場磁鐵、超穩(wěn)定電源等關(guān)鍵技術(shù)上，取得發(fā)明專利55項(xiàng)，實(shí)用新型18項(xiàng)，攻克了多項(xiàng)核心技術(shù)“卡脖子”難題。據(jù)介紹，該國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)整體功能和性能與進(jìn)口同類裝置相當(dāng)，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，國產(chǎn)替代后有望進(jìn)一步降低設(shè)備成本和醫(yī)療成本。

作為上海“五個新城”首批重大項(xiàng)目，2021年10月26日，上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司粒子束技術(shù)研發(fā)與裝備制造基地在嘉定工業(yè)區(qū)開工建設(shè)?；匚挥诔潜甭贰⑴d文路交叉口西南側(cè)，土地面積51.62畝，建筑面積4.7萬平方米，總投資約6.24億元。

鳥瞰圖

基地建成后，上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司將充分利用已有的加速器、醫(yī)療器械和醫(yī)療軟件的基礎(chǔ)和技術(shù)，聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等國內(nèi)高水平團(tuán)隊，進(jìn)一步推動質(zhì)子裝置的國產(chǎn)化與產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。未來，相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品將在嘉定實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

效果圖

近年來，嘉定工業(yè)區(qū)全面落實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略布局，全力推進(jìn)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速集聚與高質(zhì)量發(fā)展，在高端影像、植入介入、體外診斷、生物醫(yī)藥研發(fā)及外包服務(wù)、健康管理和服務(wù)等領(lǐng)域已匯聚各類企業(yè)200多家。

通訊員：唐凌斐

編輯：徐宇