全國中成藥集采報量開始了，涉華蟾素片、心可舒片等多個獨家品種

新京報訊（記者劉旭）9月22日，全國中成藥集采報量開始。9月20日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于填報中成藥聯(lián)盟采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》，本次填報范圍為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)），并鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加填報工作。

《通知》還提到，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報的歷史采購量原則上不得低于采購平臺2021年實際采購量；填報的采購需求量未達(dá)到歷史采購量80%的，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)修正或提交相關(guān)說明后上報。

中成藥集采已成趨勢。2021年1月，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求，納入集采是毫無疑義的。不過在此前，因獨家產(chǎn)品眾多、質(zhì)量評價體系難以統(tǒng)一等原因，中成藥集采一直被業(yè)內(nèi)認(rèn)為較為困難。隨著廣東、湖北牽頭的中成藥區(qū)域聯(lián)盟集采落地以及全國省際中藥（材）采購聯(lián)盟的首次啟動，中成藥集采已在全國逐漸鋪開。

9月9日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》顯示，本次由湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟集采涉及全國30個省份地區(qū)。采購品種目錄含有16個類別42個產(chǎn)品，其中包括復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、華蟾素、藤黃健骨、振源等，涉及腫瘤疾病用藥、心腦血管疾病用藥、眼科用藥、消腫止痛用藥等。《公告》指出，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)，采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10%，并納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。也就是說，未能中選的企業(yè)相關(guān)品種在聯(lián)盟地區(qū)的市場份額將會受到極大限制。

在納入本次集采的產(chǎn)品中，香丹注射液、醒腦靜注射液、復(fù)方斑蝥膠囊、冠心寧注射液、銀杏達(dá)莫注射液等獲批生產(chǎn)的企業(yè)較多，面臨較大競爭。其中，香丹注射液獲批信息有98條。復(fù)方斑蝥膠囊獲批企業(yè)涉及8家，2021年醫(yī)院端市場銷售額超3億元，其中益佰制藥占據(jù)78.3%市場份額。醒腦靜注射液為被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的中成藥品種，獲批企業(yè)3家，包括大理藥業(yè)、河南天地藥業(yè)、無錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)。

本次入圍的產(chǎn)品中還涉及多個獨家品種，其中，華蟾素片、華蟾素口服液僅華潤三九子公司安徽華潤金蟾藥業(yè)一家獲上市許可。心可舒片僅沃華醫(yī)藥一家獲批上市，是沃華醫(yī)藥的支柱產(chǎn)品之一，2022年上半年心可舒片銷售收入2.3億元，占其營業(yè)收入的46%。復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方血栓通顆粒為眾生藥業(yè)的獨家品種；振源膠囊僅益盛藥業(yè)一家企業(yè)獲批；接骨七厘膠囊和接骨七厘片僅嘉應(yīng)藥業(yè)子公司湖南金沙藥業(yè)獲得了上市許可，2021年度兩款藥品實現(xiàn)營業(yè)收入4億元，占嘉應(yīng)藥業(yè)營業(yè)收入69.64%；藤黃健骨片為方盛制藥獨家劑型；腦安片僅哈藥集團(tuán)制藥六廠持有上市許可。

本次納入集采的華蟾素為抗腫瘤中成藥，包括膠囊、口服液、片劑三種劑型，其中華蟾素片、華蟾素口服液為華潤三九的獨家品種。據(jù)藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫顯示，華蟾素2021年醫(yī)院端銷售額達(dá)到18.9億元，其中華潤三九占據(jù)14%的市場份額。華蟾素膠囊生產(chǎn)企業(yè)包括陜西東泰制藥和山東鑫齊藥業(yè)兩家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在重點城市公立醫(yī)院華蟾素膠囊劑銷售額均保持在2億元以上。

眾生藥業(yè)是復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品的原創(chuàng)者，數(shù)據(jù)顯示，眾生藥業(yè)的復(fù)方血栓通2020年在三大終端的合計銷售額達(dá)8.6億元。其中，復(fù)方血栓通膠囊為原研獨家劑型品種，連續(xù)多年在國內(nèi)眼科中成藥領(lǐng)域市場占有率排第一，數(shù)據(jù)顯示，在樣本醫(yī)院中，復(fù)方血栓通膠囊2021年銷售額達(dá)到1.06億元。

校對 楊許麗