全國(guó)首個(gè)！華西口腔祝頌松教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)3D打印鈦板產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年上市

全國(guó)首個(gè)！華西口腔祝頌松教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)3D打印鈦板產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年上市

封面新聞?dòng)浾?邱添

近日，由四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院祝頌松教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合科技企業(yè)研發(fā)的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，成為我國(guó)首個(gè)創(chuàng)新研發(fā)并取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的3D打印鈦板產(chǎn)品。該產(chǎn)品填補(bǔ)了我國(guó)在此領(lǐng)域的空白，同時(shí)也標(biāo)志著我國(guó)口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域堅(jiān)固內(nèi)固定技術(shù)正式邁向3D打印新時(shí)代。

據(jù)祝頌松教授介紹，這項(xiàng)產(chǎn)品主要運(yùn)用于各類頜面部的骨骼手術(shù)，它可以大幅提高手術(shù)精準(zhǔn)度、縮短手術(shù)時(shí)間、減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，預(yù)計(jì)在今年內(nèi)上市。

口腔頜面骨骼形態(tài)不規(guī)則、操作空間狹小、手術(shù)難度大、精度要求高。傳統(tǒng)接骨板難以匹配骨面就位，是手術(shù)出現(xiàn)誤差的主要原因，也是目前頜面骨骼手術(shù)精準(zhǔn)實(shí)施的關(guān)鍵瓶頸。該產(chǎn)品通過3D打印技術(shù)成功實(shí)現(xiàn)接骨板的個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造，創(chuàng)造性地解決了接骨板與頜骨的匹配問題，徹底打通了手術(shù)設(shè)計(jì)邁向精準(zhǔn)實(shí)施的“最后一里路”，同時(shí)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化，大幅提高手術(shù)精準(zhǔn)度，縮短手術(shù)時(shí)間，減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

2018年，華西口腔醫(yī)學(xué)院?jiǎn)?dòng)了臨床研究重大項(xiàng)目“3D打印患者匹配式頜面接骨板的研發(fā)與應(yīng)用”。2020年，科技企業(yè)借助華西口腔醫(yī)學(xué)院祝頌松教授團(tuán)隊(duì)原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利，共同成立研發(fā)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)，探索3D打印在口腔頜面外科產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用之路。雙方團(tuán)隊(duì)秉承開拓進(jìn)取精神和嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)態(tài)度，歷時(shí)5年攻關(guān)，持續(xù)工藝優(yōu)化改進(jìn)，歷經(jīng)10余次產(chǎn)品迭代，進(jìn)行大小動(dòng)物試驗(yàn)共計(jì)100多例，形成一系列原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利，并在全國(guó)范圍內(nèi)多家三甲醫(yī)院開展多中心臨床試驗(yàn)95例，直到產(chǎn)品成功獲批上市。同時(shí)，該項(xiàng)目也被納入國(guó)家十四五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃范疇。

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