全國首個！華西口腔祝頌松教授團隊研發3D打印鈦板產品預計今年上市

封面新聞記者 邱添

近日，由四川大學華西口腔醫學院祝頌松教授團隊聯合科技企業研發的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”正式通過國家藥品監督管理局審批，成為我國首個創新研發并取得三類醫療器械注冊證的3D打印鈦板產品。該產品填補了我國在此領域的空白，同時也標志著我國口腔醫學領域堅固內固定技術正式邁向3D打印新時代。

據祝頌松教授介紹，這項產品主要運用于各類頜面部的骨骼手術，它可以大幅提高手術精準度、縮短手術時間、減輕患者的醫療負擔，預計在今年內上市。

口腔頜面骨骼形態不規則、操作空間狹小、手術難度大、精度要求高。傳統接骨板難以匹配骨面就位，是手術出現誤差的主要原因，也是目前頜面骨骼手術精準實施的關鍵瓶頸。該產品通過3D打印技術成功實現接骨板的個性化設計與制造，創造性地解決了接骨板與頜骨的匹配問題，徹底打通了手術設計邁向精準實施的“最后一里路”，同時實現全流程數字化，大幅提高手術精準度，縮短手術時間，減輕了患者的醫療負擔。

2018年，華西口腔醫學院啟動了臨床研究重大項目“3D打印患者匹配式頜面接骨板的研發與應用”。2020年，科技企業借助華西口腔醫學院祝頌松教授團隊原創知識產權專利，共同成立研發轉化團隊，探索3D打印在口腔頜面外科產業化的應用之路。雙方團隊秉承開拓進取精神和嚴謹務實態度，歷時5年攻關，持續工藝優化改進，歷經10余次產品迭代，進行大小動物試驗共計100多例，形成一系列原創知識產權專利，并在全國范圍內多家三甲醫院開展多中心臨床試驗95例，直到產品成功獲批上市。同時，該項目也被納入國家十四五重點研發計劃范疇。

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