2023年新版醫(yī)保目錄實(shí)施，國(guó)談藥進(jìn)院使用備受關(guān)注

2023年新版醫(yī)保目錄實(shí)施，國(guó)談藥進(jìn)院使用備受關(guān)注

（本文作者健聞咨詢）

1月1日起，《2023年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》正式執(zhí)行。新版目錄新增了126種藥品。在參與談判/競(jìng)價(jià)的143個(gè)目錄外藥品中，共有121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，藥價(jià)平均降價(jià)61.7%。

對(duì)于藥企來講，付諸多年心血的創(chuàng)新藥成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄還只是第一步，隨之而來的進(jìn)院落地環(huán)節(jié)，仍然存在不確定性。

近日，由上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心學(xué)術(shù)指導(dǎo)、《健聞咨詢》承辦的“2023藥品國(guó)談回顧暨保障國(guó)談藥落地使用研討會(huì)”正式召開。在健聞咨詢聯(lián)合創(chuàng)始人季敏華的主持下，與會(huì)嘉賓圍繞國(guó)談及其關(guān)聯(lián)政策在推動(dòng)實(shí)施過程中存在的問題與挑戰(zhàn)進(jìn)行了熱烈討論，匯集了政、產(chǎn)、學(xué)三方意見，嘗試為進(jìn)一步優(yōu)化藥品國(guó)談規(guī)則流程、促進(jìn)創(chuàng)新藥納保以及保障國(guó)談藥落地使用提供可行的政策建議。

“怎么來看待今年的國(guó)家醫(yī)保藥品談判，我認(rèn)為4個(gè)字很重要，那就是價(jià)值談判。今后中國(guó)的價(jià)格談判越來越走向價(jià)值談判，這是個(gè)趨勢(shì)。”復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)如是說。

國(guó)談六年，從價(jià)格談判到價(jià)值談判

回顧六年國(guó)談，最直觀的繞不開“降價(jià)”，這也讓國(guó)談一度被外界誤解為“降價(jià)是唯一目的”。

不過，隨著常態(tài)化下國(guó)談規(guī)則的不斷完善，企業(yè)們感受到了越來越多的積極信號(hào)。尤其是2023年的國(guó)談，藥企們感受到了更多的確定性。“今年的續(xù)約和擴(kuò)適應(yīng)癥是一大亮點(diǎn)，不僅規(guī)則更加透明和可預(yù)期，也減少了企業(yè)擔(dān)心的每年一降再降的風(fēng)險(xiǎn)。”一位現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)代表提到，近年來明顯感受到國(guó)談在不斷地修改、進(jìn)步，逐漸轉(zhuǎn)向鼓勵(lì)創(chuàng)新的方向。

然而，對(duì)于臨床來講，在創(chuàng)新同質(zhì)化嚴(yán)重的時(shí)代，突破性創(chuàng)新較少，藥企在靶點(diǎn)和疾病領(lǐng)域扎堆，內(nèi)卷嚴(yán)重的情況下，怎樣正確、全面衡量創(chuàng)新的價(jià)值？究竟什么樣的藥才是真正的“創(chuàng)新藥”？這依舊是個(gè)值得深思的問題。

上海市衛(wèi)健委財(cái)務(wù)管理中心主任、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心特聘研究員李芬提出，創(chuàng)新價(jià)值如何衡量？ISPOR第22屆歐洲年會(huì)的“價(jià)值之花”提出12個(gè)價(jià)值維度，這些價(jià)值都很重要。要轉(zhuǎn)化為落地的核心是可靠地量化。

實(shí)際上，真實(shí)世界數(shù)據(jù)對(duì)藥品定價(jià)的重要性也非同一般。近幾年，隨著藥企對(duì)國(guó)談規(guī)則的逐漸理解，創(chuàng)新藥在上市當(dāng)年就進(jìn)國(guó)談?dòng)袝r(shí)不再成為企業(yè)的唯一追求。部分藥企考慮到臨床證據(jù)不足、可能影響藥品定價(jià)，甚至?xí)x擇延后一年再參加國(guó)談，以爭(zhēng)取更高的定價(jià)空間。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策學(xué)研究中心主任董恒進(jìn)表示，考慮到部分新藥當(dāng)年上市就國(guó)談成功，后續(xù)進(jìn)醫(yī)院比較困難，需要更多時(shí)間來積累臨床證據(jù)、證明藥品療效，應(yīng)當(dāng)在第一次續(xù)談時(shí)間上也放寬一點(diǎn)，建議2年延長(zhǎng)至3年。

胡善聯(lián)則指出，分析國(guó)談，不要只看到談判時(shí)藥價(jià)降低的情況，要看到各個(gè)部門為了國(guó)談創(chuàng)造更好的協(xié)商條件所起到的“議價(jià)效應(yīng)”，譬如雙通道，抗癌藥、罕見病藥的零關(guān)稅等政策，合力讓醫(yī)保患者獲益更多。

國(guó)談藥落地難題的地方解法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)們常“倒因?yàn)楣钡赝普喺f：是因?yàn)椤八幨聲?huì)難開”，導(dǎo)致國(guó)談藥品入院困難重重。實(shí)則這背后還有醫(yī)保控費(fèi)、績(jī)效考核等諸多因素的影響。

究竟怎樣才能破解國(guó)談藥品進(jìn)院的僵局？來自地方醫(yī)保部門的嘉賓分享了自己的“解法”。

珠海市醫(yī)保局局長(zhǎng)程智濤介紹說，“報(bào)銷政策是幫助國(guó)談藥品落地的重要政策。”珠海市在社區(qū)將高血壓和糖尿病的藥品進(jìn)行單列結(jié)算，不納入總額預(yù)算的范圍之內(nèi)；同時(shí)，對(duì)于這兩類藥品在社區(qū)的報(bào)銷待遇，沒有設(shè)定支付上限。

南京醫(yī)保局的做法是“允許雙通道和門統(tǒng)待遇政策在門診均可享受，住院病人需使用國(guó)談雙通道藥品，可以由雙通道定點(diǎn)藥店配送，不占醫(yī)院的住院醫(yī)療費(fèi)用，病人按住院待遇享受，不影響醫(yī)院的國(guó)考涉及到藥占的指標(biāo)。”

除了市級(jí)層面的探索，省級(jí)醫(yī)保部門也出臺(tái)了一些符合地方實(shí)際情況的支持措施。

比如，河南針對(duì)國(guó)談藥品專門建立了門診特定藥品保障政策，對(duì)于臨床價(jià)值高、療效確切、患者急需、替代性不高，且適合門診和藥店供應(yīng)保障的國(guó)談藥品，列為門診特定藥品，實(shí)施單獨(dú)的保障政策，全省統(tǒng)一執(zhí)行。河南省醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理處一級(jí)主任科員張嶺介紹說。

不過，在推行具體措施之余，醫(yī)保部門在這項(xiàng)工作上的思路或許也應(yīng)該發(fā)生變化。海南省醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳濤就提出，國(guó)談藥品的落地不是只能靠醫(yī)保局去推動(dòng)，關(guān)鍵還是要讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)去執(zhí)行，醫(yī)保起到仲裁的作用，利用行政手段解決患者的意見。“醫(yī)保局要當(dāng)仲裁員，而不是運(yùn)動(dòng)員。”

如何真正打通“最后一公里”

李芬認(rèn)為，“國(guó)談是藥品進(jìn)入到基本醫(yī)保目錄的鑰匙，也是進(jìn)入到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的通行證。”

但不少藥企拿到“通行證”后其實(shí)難言欣喜，因?yàn)椤斑M(jìn)院”這最后一公里依舊困難重重。關(guān)鍵掣肘究竟在何處？“原因在于調(diào)動(dòng)不起醫(yī)生的積極性，就推動(dòng)不了國(guó)談藥落地這項(xiàng)工作。”江蘇省徐州市醫(yī)保局局長(zhǎng)楊晶指出。

在政策層面，國(guó)談藥品進(jìn)院的堵點(diǎn)又在何處？能否利用政策來改變“醫(yī)生手里的那支筆”？

安徽省第二人民醫(yī)院黨委書記王卉曉認(rèn)為，“最制約國(guó)談藥使用的，是醫(yī)保支付方式。”醫(yī)保支付改革下，DRG/DIP等支付手段的控費(fèi)理念與國(guó)談藥品的落地使用會(huì)產(chǎn)生一定沖突，能否對(duì)國(guó)談藥品“網(wǎng)開一面”，或許是打通最后一步路的關(guān)鍵。

比如上海，就將國(guó)談藥品全部列入單獨(dú)結(jié)算范圍，嘗試減少國(guó)談藥入院的阻力。

但類似上海這樣的支持力度，關(guān)鍵還是要看地方醫(yī)保部門對(duì)基金承受能力的考量。王卉曉介紹說，“安徽尚未實(shí)行額外結(jié)算，國(guó)談藥品和普通藥品都在一個(gè)盤子里面，迫使醫(yī)生通過各種方式來曲線救國(guó)，其實(shí)不太符合規(guī)范。”

江蘇省無錫市人民醫(yī)院院長(zhǎng)華東也提出建議，“是不是醫(yī)保部門可以在整個(gè)醫(yī)保盤子當(dāng)中拿出一些份額來保障好國(guó)談藥品進(jìn)院?jiǎn)栴}。”

這可能意味著，想要解決國(guó)談藥品落地難的問題，最終又回到了醫(yī)保基金的戰(zhàn)略性購(gòu)買作用上。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對(duì)此總結(jié)道，“實(shí)際上談判成功藥品的資金并非由國(guó)家醫(yī)保局直接支付，所以解決國(guó)談藥品落地問題的第一步，應(yīng)當(dāng)是地方醫(yī)保部門發(fā)布并落實(shí)相關(guān)政策，讓老百姓盡快享受到國(guó)談的成果。”

（本文作者健聞咨詢）

本文僅代表作者觀點(diǎn)。