新版《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》公布，對(duì)器官獲取分配全流程管理

日前，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布了修訂后的《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》，自2024年5月1日起施行。記者獲悉，此次對(duì)條例的修訂完善器官獲取和分配制度，實(shí)行全流程管理。

同時(shí)，對(duì)于移植的醫(yī)療質(zhì)量，條例也作出明確。條例明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事器官移植應(yīng)當(dāng)具備的條件，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。規(guī)定定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)估，完善退出機(jī)制。

看點(diǎn)1

器官移植前將審查“有無(wú)買(mǎi)賣或者變相買(mǎi)賣”情形

此次修訂，完善器官獲取和分配制度，實(shí)行全流程管理。規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事遺體器官獲取應(yīng)當(dāng)具備的條件和開(kāi)展遺體器官獲取服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循的要求。細(xì)化獲取器官前的倫理審查要求，規(guī)定獲取遺體器官的見(jiàn)證程序。

如條例規(guī)定，人體器官移植倫理委員會(huì)收到獲取遺體器官審查申請(qǐng)后，應(yīng)審查遺體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；有無(wú)買(mǎi)賣或者變相買(mǎi)賣遺體器官的情形。經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會(huì)方可出具同意獲取遺體器官的書(shū)面意見(jiàn)。人體器官移植倫理委員會(huì)同意獲取的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可獲取遺體器官。

條例還規(guī)定了人體器官移植倫理委員會(huì)的組成，它由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成，委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過(guò)委員人數(shù)的四分之一。

對(duì)于活體器官的接受人，條例明確，活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。

對(duì)于活體器官的移植，人體器官移植倫理委員會(huì)也要及時(shí)審查相關(guān)事項(xiàng)，如活體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；有無(wú)買(mǎi)賣或者變相買(mǎi)賣活體器官的情形；活體器官捐獻(xiàn)人與接受人是否存在本條例第十一條規(guī)定的關(guān)系；活體器官的配型和接受人的適應(yīng)證是否符合倫理原則和人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范等。

看點(diǎn)2

配偶、直系血親等曾捐獻(xiàn)遺體器官，同等條件下優(yōu)先獲分配

同時(shí)，條例還完善遺體器官分配制度，規(guī)定遺體器官分配應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正、公開(kāi)原則，通過(guò)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配，要求定期公布遺體器官捐獻(xiàn)和分配情況，接受社會(huì)監(jiān)督。

條例規(guī)定，從事遺體器官獲取、移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中如實(shí)錄入遺體器官捐獻(xiàn)人、申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)并及時(shí)更新，不得偽造、篡改數(shù)據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行分配系統(tǒng)分配結(jié)果。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用未經(jīng)分配系統(tǒng)分配的遺體器官或者來(lái)源不明的人體器官實(shí)施人體器官移植。

條例還規(guī)定，建立綠色通道工作機(jī)制，高效、暢通運(yùn)送遺體器官。如規(guī)定，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安、交通運(yùn)輸、鐵路、民用航空等部門(mén)和中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)建立遺體器官運(yùn)送綠色通道工作機(jī)制，確保高效、暢通運(yùn)送遺體器官。

在遺體器官分配方面，條例明確，患者申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)，其配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親曾經(jīng)捐獻(xiàn)遺體器官的，在同等條件下優(yōu)先排序。

看點(diǎn)3

實(shí)施人體器官移植手術(shù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師要經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生健康部門(mén)認(rèn)定

加強(qiáng)器官移植技術(shù)應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事器官移植應(yīng)當(dāng)具備的條件，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。進(jìn)一步規(guī)范資質(zhì)審批流程，提升審批質(zhì)效。定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)估，完善退出機(jī)制。

條例明確，實(shí)施人體器官移植手術(shù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備三項(xiàng)條件——分別為，有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的臨床工作經(jīng)驗(yàn)；經(jīng)培訓(xùn)并考核合格。

這些執(zhí)業(yè)醫(yī)師要經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)認(rèn)定，并在執(zhí)業(yè)證書(shū)上注明。

同時(shí)，條例還規(guī)定進(jìn)行器官移植應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療質(zhì)量。規(guī)定器官移植手術(shù)的收費(fèi)范圍，對(duì)遺體器官獲取服務(wù)按照成本收費(fèi)，要求制定收費(fèi)原則和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理。

比如條例明確，遺體器官獲取成本費(fèi)用，包括為獲取遺體器官而發(fā)生的評(píng)估、維護(hù)、獲取、保存、修復(fù)和運(yùn)送等成本。遺體器官獲取成本費(fèi)用的收費(fèi)原則由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院發(fā)展改革、財(cái)政、醫(yī)療保障等部門(mén)制定，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)會(huì)同同級(jí)發(fā)展改革、財(cái)政、醫(yī)療保障等部門(mén)制定。從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)遺體器官獲取成本費(fèi)用進(jìn)行單獨(dú)核算。

看點(diǎn)4

醫(yī)務(wù)人員違規(guī)獲取活體器官被追刑責(zé)的，將終身禁止從業(yè)

此次修訂，還完善了法律責(zé)任有關(guān)規(guī)定，加大處罰力度，嚴(yán)厲打擊器官捐獻(xiàn)和移植領(lǐng)域的違法行為。

條例明確——組織他人出賣人體器官；未經(jīng)本人同意獲取其活體器官，或者獲取未滿18周歲公民的活體器官，或者強(qiáng)迫、欺騙他人捐獻(xiàn)活體器官；違背本人生前意愿獲取其遺體器官，或者本人生前未表示同意捐獻(xiàn)其遺體器官，違反國(guó)家規(guī)定，違背其配偶、成年子女、父母意愿獲取其遺體器官，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)務(wù)人員有上述情形被依法追究刑事責(zé)任的，由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)，終身禁止其從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

此外，條例還規(guī)定，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例規(guī)定，從事人體器官獲取、移植的醫(yī)務(wù)人員參與遺體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定；或出現(xiàn)未通過(guò)分配系統(tǒng)分配遺體器官等情形，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并可以由原登記部門(mén)吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植。

如果上述行為情節(jié)嚴(yán)重，還應(yīng)由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并可以由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)。

新京報(bào)記者 吳為

編輯 唐崢 校對(duì) 楊許麗