來勢洶洶！治療支原體肺炎進口藥更管用？專家提醒

近日，全國多地醫(yī)院出現(xiàn)較多肺炎支原體感染患者，多以兒童為主。公開報道顯示，羅紅霉素、阿奇霉素目前為支原體肺炎的首選治療藥物。2月國家衛(wèi)健委印發(fā)的《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2023年版）》（下稱指南）也提及了前述藥物。

不過，有網(wǎng)友稱，眼下阿奇霉素已在部分平臺售罄。那么，目前廠家的供應情況如何？

供應情況如何？

有報道稱，今年肺炎支原體感染發(fā)生期提前，在7、8月份就出現(xiàn)就診高峰。今年7月以來，上海兒童醫(yī)學中心收治支原體肺炎患兒近400名，與往年相比，占比翻了一番，達到了80%左右。

根據(jù)指南，肺炎支原體肺炎指肺炎支原體感染引起的肺部炎癥，可以累及支氣管、細支氣管、肺泡和肺間質(zhì)，多見于5歲及以上兒童，但5歲以下兒童也可發(fā)病。

在網(wǎng)友的討論中，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素阿奇霉素與羅紅霉素被反復提及。有網(wǎng)友稱已將阿奇霉素加入家中常備藥。

也有網(wǎng)友稱“醫(yī)院阿奇霉素不夠，讓去外面藥店買”。

不過，16日下午，中新經(jīng)緯切換多個城市收貨地址后看到，阿奇霉素在方舟健客、藥房網(wǎng)、1藥網(wǎng)、美團買藥等電商渠道并未出現(xiàn)售罄的情況，不過個別商品顯示庫存較少或需調(diào)貨。

目前相關(guān)藥品的廠家供應情況如何？多家上市企業(yè)近日在投資者問答平臺回應產(chǎn)品情況，葫蘆娃、羅欣藥業(yè)以及長江健康下屬子公司海靈藥業(yè)均表示公司抗生素類藥品包括阿奇霉素。

長江健康14日在投資者互動平臺表示，公司下屬子公司海靈藥業(yè)現(xiàn)有注射用阿奇霉素，可用于肺炎支原體感染。16日，中新經(jīng)緯以投資者身份致電長江健康董秘辦，工作人員介紹，海靈藥業(yè)注射用阿奇霉素年產(chǎn)能最大1100萬支，去年年產(chǎn)能在140萬支左右，是否繼續(xù)擴大產(chǎn)能還需要根據(jù)備貨情況以及市場需求來安排。

另外，京新藥業(yè)、亞太藥業(yè)、千金藥業(yè)子公司千金湘江藥業(yè)均有阿奇霉素與羅紅霉素產(chǎn)品。

“產(chǎn)品保證市場需求，沒有斷供，庫存都能保證市場需求。”16日，中新經(jīng)緯以投資者身份致電京新藥業(yè)董秘辦，對方如是表示。京新藥業(yè)官網(wǎng)顯示，公司相關(guān)抗感染藥物有阿奇霉素片、羅紅霉素膠囊、左氧氟沙星片和環(huán)丙沙星片等。

亞太藥業(yè)16日表示，公司目前在產(chǎn)的抗生素類藥品主要包括阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、羅紅霉素膠囊等。同日，中新經(jīng)緯以投資者身份致電亞太藥業(yè)董秘辦，工作人員表示，公司以銷定產(chǎn)，如果一段時間內(nèi)對藥物的需求在增加，那么銷售部門和生產(chǎn)部門會進行溝通，加大藥品供應。

根據(jù)亞太藥業(yè)在5月披露的《關(guān)于深圳證券交易所年報問詢函的回復公告》，2022年，阿奇霉素與羅紅霉素產(chǎn)品是亞太藥業(yè)銷售金額前十大產(chǎn)品。其中，注射用阿奇霉素銷量達到3156.94萬支，同比增長169.18%。阿奇霉素分散片銷量達到3460.73萬片，同比增長63.21%。羅紅霉素膠囊銷量達到4623.05萬片，同比增長48.85%。

另有企業(yè)的阿奇霉素產(chǎn)品取得新進展。9月，人福醫(yī)藥公告稱，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司的阿奇霉素干混懸劑獲批上市，用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染，包括社區(qū)獲得性肺炎、急性中耳炎等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，阿奇霉素干混懸劑型在中國城市、縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及城市實體藥店的銷售額約為10億元，主要生產(chǎn)廠商為Pliva Croatia Ltd.和石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等。

同月，上海醫(yī)藥控股子公司上海上藥新亞藥業(yè)有限公司（下稱上藥新亞）的注射用阿奇霉素通過仿制藥一致性評價。注射用阿奇霉素主要適用于敏感病原菌所致的社區(qū)獲得性肺炎和盆腔炎性疾病。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2022年阿奇霉素注射劑醫(yī)院采購金額為4.57億元。2022年，上藥新亞未銷售該藥品。

6月，四環(huán)醫(yī)藥公告稱，附屬公司吉林四環(huán)制藥有限公司研發(fā)的抗細菌感染藥物阿奇霉素干混懸劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

專家：進口與國產(chǎn)抗生素療效差別不大

今年18月，阿奇霉素銷量同比也在上漲。中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，從整體銷售情況看，今年18月，不區(qū)分品牌的阿奇霉素在全國零售市場的銷量同比增長6.80%；另外，羅紅霉素的銷量同比增長了0.39%。

“往年，一個季度就呈下降趨勢，而今年卻持續(xù)了5個多月。”廣州市婦女兒童醫(yī)療中心兒內(nèi)科門診專科主任李淑華在接受媒體采訪時表示，今年6月起，肺炎支原體感染陽性率開始上升，截至目前，兒童各種呼吸道感染來勢洶洶，就診的患者中除了感染呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、鼻病毒、流感病毒外，有20%至30%的患者感染了肺炎支原體，所占比例較大。

從往年全年的銷售數(shù)據(jù)來看，2022年，阿奇霉素與羅紅霉素的銷售量在秋冬較高。

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2022年12月，阿奇霉素的銷售量達到年內(nèi)高峰，同比增長85.19%；羅紅霉素的銷售量在9月達到年內(nèi)高峰，同比增長128.26%。此外，2022年1月為阿奇霉素與羅紅霉素銷售量次高峰。

與此同時，網(wǎng)上有聲音稱，“口服國產(chǎn)阿奇霉素效果沒有進口的希舒美好”“北京兒研所進口阿奇霉素無貨”。

公開資料顯示，化合物阿奇霉素最初由普利瓦制藥公司研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn)和研制。1986年，普利瓦制藥公司與輝瑞簽署授權(quán)協(xié)議，輝瑞獲得西歐和美國的獨家市場銷售權(quán)，1997年輝瑞注射用阿奇霉素（商品名：ZITHROMAX）在美國獲準上市，2007年進口原研（商品名：希舒美）在中國國內(nèi)獲準上市。

中新經(jīng)緯在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢發(fā)現(xiàn)，目前在中國獲批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片與阿奇霉素干混懸劑，均為輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)。

16日下午，中新經(jīng)緯在多家電商渠道看到，方舟健客的進口阿奇霉素片（希舒美）缺貨，其他平臺并未出現(xiàn)缺貨的情況。

▲方舟健客截圖

香港大學李嘉誠醫(yī)學院生物醫(yī)學學院教授、微生物學專家金冬雁接受中新經(jīng)緯采訪時表示，原則上進口與國產(chǎn)的抗生素治療效果應該差別不大，但生產(chǎn)過程中可能因為質(zhì)控、輔料、劑型和純度等差別而影響副作用及療效。

“用抗生素治療支原體肺炎一般需要使用幾天后癥狀才有明顯改變，不會立桿見影。支原體肺炎大部分比較輕微，無癥輕癥居多，多數(shù)健康人可以自愈，如濫用激素很可能會適得其反。”金冬雁表示。

來源：中新經(jīng)緯