兩款CAR-T產(chǎn)品“入圍” 能否進(jìn)醫(yī)保目錄12月初見(jiàn)分曉

國(guó)家醫(yī)保局在2023年下半年例行新聞發(fā)布會(huì)上明確，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作預(yù)計(jì)于12月初公布結(jié)果，明年1月1日起執(zhí)行新版目錄。在國(guó)家醫(yī)保局此前公布的已通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單中，兩款CART產(chǎn)品在列，能否正式進(jìn)入醫(yī)保目錄受到關(guān)注。

預(yù)計(jì)明年1月1日起執(zhí)行新目錄

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在新聞發(fā)布會(huì)上表示，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作，在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的前提下，對(duì)目錄調(diào)整的評(píng)審方式、具體規(guī)則等方面進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，充分體現(xiàn)醫(yī)保價(jià)值購(gòu)買，體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新的支持。

根據(jù)2023年目錄調(diào)整的工作方案，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、評(píng)審、談判、公布5個(gè)階段，“我們將按計(jì)劃開(kāi)展評(píng)審、測(cè)算和談判等工作，預(yù)計(jì)于12月初公布今年目錄調(diào)整結(jié)果，從明年1月1日起執(zhí)行新版目錄。”黃心宇介紹。

黃心宇介紹，2022年版的醫(yī)保藥品目錄新增111種藥品，涉及腫瘤、免疫、罕見(jiàn)病、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。奧雷巴替尼、賽沃替尼、利司撲蘭等91種藥品以談判準(zhǔn)入的方式新增進(jìn)入目錄。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保談判藥品合計(jì)達(dá)到346種。

截至2023年8月底，全國(guó)已有23.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備協(xié)議期內(nèi)的談判藥品，包括定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6.5萬(wàn)家、定點(diǎn)零售藥店16.9萬(wàn)家，91個(gè)去年新增的談判藥已在5.5萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備。2023年38月，346個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)報(bào)銷1.23億人次，醫(yī)保基金支出491.7億元，平均實(shí)際報(bào)銷比例為69.7%。疊加降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷雙重因素，38月的半年時(shí)間，346種談判藥品已為患者減負(fù)1097億元。

CART等知名產(chǎn)品進(jìn)入名單

今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作已于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)工作，9月初，國(guó)家醫(yī)保局公布通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單，包括224個(gè)目錄外藥品、164個(gè)目錄內(nèi)藥品在內(nèi)，共計(jì)388個(gè)。

復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均在名單之中，這也讓CART產(chǎn)品再次有進(jìn)入醫(yī)保的可能。

2021年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，國(guó)內(nèi)首款獲批上市的CART細(xì)胞療法——復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液雖然進(jìn)入初審名單，被業(yè)界寄予厚望，卻未進(jìn)入正式談判環(huán)節(jié)。在2022年的國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，阿基侖賽未進(jìn)入初審名單，另一家企業(yè)藥明巨諾每支定價(jià)129萬(wàn)元的瑞基奧侖賽注射液“入圍”，也未能談判成功。

今年，貝達(dá)藥業(yè)的伏羅尼布片“壓線”入圍。6月25日，1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片獲批，與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。

國(guó)家醫(yī)保局此前在解讀初審名單時(shí)強(qiáng)調(diào)，有一些價(jià)格較為昂貴的藥品通過(guò)初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審，通過(guò)評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄。

新京報(bào)記者 張秀蘭

校對(duì) 朱名恬