國家癌癥中心發布乳腺癌領域PHILA研究重大科研成果

新京報訊（記者王卡拉）國家癌癥中心近日宣布研究成果：吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌，在總人群中，研究者評估的中位無進展生存期長達24.3個月，相比對照組的10.4個月，顯著延長超過一倍，降低疾病進展和死亡風險59%。

該研究是由中國工程院院士、國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任徐兵河牽頭的一項乳腺癌創新研究成果PHILA研究，已在最新一期的頂級醫學期刊《英國醫學雜志》（British Medical Journal，影響因子: 105.7）上發表。研究證實，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案，在人表皮生長因子受體2（HER2）陽性晚期乳腺癌一線治療中的療效和安全性良好。

“本次研究首次開創大小分子聯合的雙重抗HER2治療乳腺癌方案并取得預期的效果，改寫當前HER2陽性乳腺癌晚期一線的治療格局。”徐兵河院士表示。

“這個研究數據也是目前公布的HER2陽性晚期乳腺癌一線治療的Ⅲ期臨床研究中的最長無進展生存期。”中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任醫師馬飛教授指出，研究成果也為其他研究者提供借鑒和啟示，促使更多科研團隊投身于自主創新藥物的研發。

徐兵河院士介紹，吡咯替尼是恒瑞醫藥自主研發并擁有知識產權的國內首個抗HER1/HER2/HER4靶向藥。得益于本次研究成果的重要突破，僅用時6個月，方案的適應癥于今年4月就獲得國家藥監局的加速審批上市，已經成為HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療的標準方案。

“這項研究匯聚全國40家研究中心的智慧和心血，我們團隊也投入大量的精力和資源，可以說是我國大力支持創新藥物研發的縮影。”徐兵河院士表示，開展自主創新藥物研發的意義在于，可以有助于提高我國在全球藥物研發領域的地位和競爭力，也能推動我國醫藥產業的升級和轉型。

據國家癌癥中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長劉芝華介紹，《英國醫學雜志》是世界上最古老、最具影響力的醫學期刊之一，自創刊183年來首次發表了中國乳腺癌領域的創新藥物研究成果。本次研究的發表是對于中國創新藥物研究的高度肯定，在我國自主研發藥物史上也是具有里程碑意義的重要事件。

校對 陳荻雁