國家癌癥中心發(fā)布乳腺癌領(lǐng)域PHILA研究重大科研成果

新京報訊（記者王卡拉）國家癌癥中心近日宣布研究成果：吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌，在總?cè)巳褐校芯空咴u估的中位無進(jìn)展生存期長達(dá)24.3個月，相比對照組的10.4個月，顯著延長超過一倍，降低疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險59%。

該研究是由中國工程院院士、國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任徐兵河牽頭的一項乳腺癌創(chuàng)新研究成果PHILA研究，已在最新一期的頂級醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》（British Medical Journal，影響因子: 105.7）上發(fā)表。研究證實，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案，在人表皮生長因子受體2（HER2）陽性晚期乳腺癌一線治療中的療效和安全性良好。

“本次研究首次開創(chuàng)大小分子聯(lián)合的雙重抗HER2治療乳腺癌方案并取得預(yù)期的效果，改寫當(dāng)前HER2陽性乳腺癌晚期一線的治療格局。”徐兵河院士表示。

“這個研究數(shù)據(jù)也是目前公布的HER2陽性晚期乳腺癌一線治療的Ⅲ期臨床研究中的最長無進(jìn)展生存期。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師馬飛教授指出，研究成果也為其他研究者提供借鑒和啟示，促使更多科研團(tuán)隊投身于自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

徐兵河院士介紹，吡咯替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首個抗HER1/HER2/HER4靶向藥。得益于本次研究成果的重要突破，僅用時6個月，方案的適應(yīng)癥于今年4月就獲得國家藥監(jiān)局的加速審批上市，已經(jīng)成為HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。

“這項研究匯聚全國40家研究中心的智慧和心血，我們團(tuán)隊也投入大量的精力和資源，可以說是我國大力支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的縮影。”徐兵河院士表示，開展自主創(chuàng)新藥物研發(fā)的意義在于，可以有助于提高我國在全球藥物研發(fā)領(lǐng)域的地位和競爭力，也能推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級和轉(zhuǎn)型。

據(jù)國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長劉芝華介紹，《英國醫(yī)學(xué)雜志》是世界上最古老、最具影響力的醫(yī)學(xué)期刊之一，自創(chuàng)刊183年來首次發(fā)表了中國乳腺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究成果。本次研究的發(fā)表是對于中國創(chuàng)新藥物研究的高度肯定，在我國自主研發(fā)藥物史上也是具有里程碑意義的重要事件。

校對 陳荻雁